【定安】肺癌G12C靶点靶向药免费试验（患者招募）

本文介绍了肺癌G12C靶点靶向药试验，该试验旨在评估新型靶向药物对KRASG12C基因突变阳性的非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。试验招募年龄在18-75岁，经病理学确诊为非小细胞肺癌且肿瘤组织中存在KRASG12C基因突变的患者。试验的成功开展将为我国非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择，有望提高患者生活质量和生存期。符合条件的患者可拨打全球好药网咨询热线报名参加。

【定安】肺癌G12C靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌|肺癌经治017】评价JAB-21822用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心，开放，剂量递增及扩展的I/II期临床研究

药品名称：JAB-21822

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：携带KRAS G12C 肺癌经治，含铂化疗，免疫治疗方案进展

项目优势：JAB-21822是一种强效的、不可逆的KRAS G12C抑制剂。JAB-21822通过共价结合于KRAS G12C的12位突变的半胱氨酸残基上，使KRAS G12C锁定在非活化状态，从而阻断KRAS依赖的信号转导，抑制肿瘤细胞的增殖，并诱导细胞凋亡。

【定安】肺癌G12C靶点靶向药免费试验

一、肺癌G12C靶点靶向药试验简介

肺癌是我国最常见的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占据了约85%。近年来，随着精准医疗的发展，针对特定基因突变的靶向治疗药物在肺癌治疗中取得了显著成果。肺癌G12C靶点靶向药试验就是其中的一项重要研究。

二、什么是肺癌G12C靶点？

肺癌G12C靶点是指在非小细胞肺癌患者中，约3%-5%的患者肿瘤细胞中存在KRAS G12C基因突变。该基因突变会导致肿瘤细胞过度增殖，从而引发肺癌。针对这一靶点的靶向药物，可以有效抑制肿瘤细胞的生长，为患者带来新的治疗希望。

三、肺癌G12C靶点靶向药试验的目的

肺癌G12C靶点靶向药试验旨在评估新型靶向药物对KRAS G12C基因突变阳性的非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。通过临床试验，研究人员希望为这部分患者提供一种更有效、更安全的治疗方案。

四、肺癌G12C靶点靶向药试验的招募对象

以下是肺癌G12C靶点靶向药试验的招募对象：

年龄18-75岁，性别不限；

经病理学确诊为非小细胞肺癌；

肿瘤组织中存在KRAS G12C基因突变；

既往未接受过针对KRAS G12C基因突变的靶向治疗；

具有良好的器官功能。

五、肺癌G12C靶点靶向药试验的流程

肺癌G12C靶点靶向药试验的流程如下：

患者报名：符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）报名参加临床试验；

筛选评估：研究人员对报名患者进行筛选评估，确定是否符合临床试验条件；

分组治疗：符合条件患者将被随机分为试验组和对照组，分别接受靶向药物治疗和安慰剂治疗；

随访观察：研究人员对治疗过程中的患者进行定期随访，观察疗效和不良反应；

数据收集：临床试验结束后，研究人员对试验数据进行整理和分析，评估靶向药物的疗效和安全性。

六、肺癌G12C靶点靶向药试验的意义

肺癌G12C靶点靶向药试验的成功开展，将为我国非小细胞肺癌患者提供一种新的治疗选择。与传统化疗相比，靶向治疗具有更高的疗效和更低的不良反应，有助于提高患者的生活质量和生存期。此外，该试验还将为全球肺癌研究提供宝贵的数据和经验，推动肺癌治疗领域的进展。

七、温馨提示

肺癌G12C靶点靶向药试验为非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。如果您或您的亲友符合临床试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线（400-119-1082）咨询报名，共同为肺癌治疗事业贡献力量。

入选标准

携带KRAS G12C 肺癌经治，含铂化疗，免疫治疗方案进展

入选标准（节选）

1. 经组织学或细胞学确诊为携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移的NSCLC

受试者：

 受试者须经至少一线标准治疗失败，至多不超过三线治疗（如果接受过辅助或新辅助治疗且在治疗期间或治疗停止后6个月内出现复发/进展，则可将该治疗作为经过了1个线数的治疗）；

 既往接受过一种以铂类为基础的化疗方案和一种免疫检查点抑制剂治疗（除非有禁忌，具体见附录）；

2. 受试者在筛选期入组前需提供既往肿瘤组织标本（3年内）或给药前新鲜肿瘤组织活检标本，中心实验室确认KRAS p.G12C突变后才可以入组。

3. 受试者必须具有至少一个符合 RECIST v1.1 定义的可测量病灶；

4. ECOG PS 评分 0-1；

5. 受试者筛选期器官功能满足以下实验室指标：

a. 嗜中性粒细胞绝对值≥1.5×109/L；

b. 血小板≥100×109/L；

c. 血红蛋白≥9g/dL；

d. 肝功能：

- 总胆红素≤1.5倍正常值上限（ULN），吉伯特氏症候群受试者胆红素≤2.0倍ULN；

- AST和ALT≤1.5倍ULN（如有肝转移，则≤3.0倍ULN）；

e. 国际标准化比率（INR）＜1.3，如果受试者正在接受抗凝药物治疗，要求INR＜3；

f. 血清肌酐≤1.5 mg/dL（132.6umol/L）或肾小球滤过率（eGFR）≥

60mL/min/1.73 m2；

排除标准

1. 既往使用过KRAS p.G12C制剂治疗的；

2. 排除未经治疗的中枢神经系统肿瘤转移的受试者。已经接受过充分治疗中枢神经系统转移瘤受试者需要维持临床稳定至少 4 周。

3. 既往有≥3级的免疫性肺炎不能入组；既往有≥3级的免疫性肝炎不能入组；