【福州】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验（临床试验病人招募）

本文介绍了非小细胞肺癌（NSCLC）G12C靶点靶向药试验的重要性，以及试验的目的、流程和患者参与方式。通过该试验，研究人员可评估药物的安全性和有效性，为患者提供精准治疗方案。全球好药网作为专业平台，提供试验信息、专业咨询和患者互助等服务。参与试验的患者有望获得新治疗手段，为病情带来转机。

【福州】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验

项目名称：【胆管癌 胰腺癌】KRAS G12C突变肺癌临床试验：JMKX001899片

药品名称：JMKX001899片

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：（现肺癌暂停，推荐实体瘤）

项目优势：JMKX1899是济煜医药小分子创新中心自主研发的KRAS抑制剂，临床前研究数据显示，与同靶点产品相比，JMKX1899具有较强的脑通透性，且没有心脏毒性和药物-药物相互作用风险。济煜医药已于2021年10月向国家药监局递交临床申请，济煜医药和沪亚将于近期向美国FDA递交临床申请，同步推进JMKX1899在中国和美国的临床。

【福州】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验

一、了解非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验的重要性

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的肺癌类型，约占所有肺癌病例的85%。近年来，随着靶向治疗的发展，针对特定基因突变的靶向药物已成为治疗NSCLC的重要手段。G12C是一种常见的EGFR基因突变类型，针对这一靶点的靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。

二、什么是G12C靶点靶向药试验？

靶向药试验是指针对特定基因突变或分子标志物的药物临床试验。G12C靶点靶向药试验旨在评估针对EGFR基因G12C突变的肺癌患者的治疗效果。通过这一试验，研究人员可以了解药物的安全性和有效性，为患者提供更精准的治疗方案。

三、患者临床招募的初衷与目的

非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验的临床招募，旨在寻找合适的患者参与试验，验证药物的安全性和有效性。通过招募患者，研究人员可以收集更多数据，为后续的药物审批和市场推广提供有力支持。同时，参与试验的患者也有机会获得最新的治疗手段，为自身病情带来转机。

四、患者如何参与非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验？

1. 了解试验信息：患者可以通过全球好药网等平台了解非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验的相关信息，包括试验药物、适应症、入选标准等。

2. 咨询专业医生：在了解试验信息后，患者应向专业医生咨询，评估自身是否符合入选标准。

3. 报名参加：符合入选标准的患者可以报名参加试验，填写相关表格，提交个人信息。

4. 签署知情同意书：参与试验的患者需签署知情同意书，明确了解试验的目的、过程和潜在风险。

5. 遵循试验流程：患者需按照试验流程接受治疗和随访，严格遵守医生的建议。

五、全球好药网助力患者寻找治疗希望

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物信息和抗癌经验交流。在非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验招募过程中，全球好药网将为您提供以下服务：

1. 提供最新的临床试验信息：全球好药网将实时更新非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验的相关信息，让您第一时间了解试验进展。

2. 专业咨询：全球好药网设有咨询热线（400-119-1082），为您提供专业的试验咨询和解答。

3. 患者互助：全球好药网还为患者提供了一个互助平台，让您与其他患者分享抗癌经验，互相鼓励和支持。

六、温馨提示

非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验为肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有机会获得最新的治疗手段，为自身病情带来转机。全球好药网将竭诚为您提供服务，助力您在抗癌道路上找到光明。如有疑问，请拨打咨询热线（400-119-1082），我们将竭诚为您解答。

入选标准

1. 筛选程序前受试者应充分知情并获得书面知情同意书；

2. 年龄 ≥18周岁的男性或女性；

3. 基因突变检测并确定为 KRAS（G12C）突变的，组织学或细胞证实晚期体 瘤。对于Ⅰb和Ⅱ期，将在入组前通过中心实验室检测确认突变；a) Ⅰa期受试者（实体瘤）是经标准治疗失败或拒绝无根据 研究者判断无法从标准治疗中获益 的患者 ；b) Ⅰb期和 Ⅱ期受试者（ NSCLC）必须既往接受过含铂类药物化疗或靶向治（如 EGFR、ALK和 ROS1）或抗 PD1/抗 PD-L1免疫治疗后出现疾病进展。受试者既往接受的治疗不得超过3线。

4. 依据 RECIST 1.1版，需至少有经CT或MRI检查检查显示的可测量病灶；

5. 患者的 ECOG体能状态为 0-1（Ⅰa期）；0-2（Ⅰb期 和Ⅱ期）

6. 患者具有充分的器官功能

排除标准

1. 对JMKX001899片主要成分及辅料过敏者，或过敏体质；

2. 既往接受过KRAS G12C突变特异性抑制剂治疗；

3. 有症状的脑转移患者或需要治疗的脑转移患者，脑膜转移患者；

4. 活动性人类免疫缺陷病毒（HIV）、丙型肝炎病毒（HCV）或乙型肝炎病毒（HBV）感染者，无症状的慢性乙肝或丙肝携带者可除外。

5. 研究期间同时需要使用其他抗肿瘤药物伴随治疗；

6. 首次给药前4周内接受过单抗或其它免疫抑制剂类抗肿瘤治疗；首次给药前2周内或5个已知药物半衰期（时间较长者为准）内接受过系统性化疗、放疗（除针对性骨转移的姑息放疗）、靶向治疗、或中草药抗肿瘤治疗；

7. 严重脏器功能障碍

8. 肺间质疾病、肺间质纤维化或既往有药物性间质性肺炎病史，放疗所引起的肺炎除外；

9. 其他不适宜的情况。