【太原】实体瘤（不限癌种）PD-1其他类免费试验（受试者招募）

本文介绍了实体瘤PD-1其他类试验的定义、PD-1抑制剂为癌症患者带来的希望、如何参与临床试验，以及临床试验的优势与挑战。实体瘤PD-1试验旨在评估PD-1抑制剂治疗各类实体瘤的疗效和安全性。PD-1抑制剂具有广泛适用性、显著疗效和较小副作用。参与试验需满足一定条件，可通过全球好药网或当地医院咨询。临床试验为患者提供新治疗选择，但也面临周期长、部分患者疗效有限等挑战。本文呼吁癌症患者关注PD-1抑制剂临床试验，重燃生命之光。

【太原】实体瘤（不限癌种）PD-1其他类免费试验

项目名称：QL1604注射液单药治疗晚期实体瘤单臂、多中心II期临床研究

药品名称：QL1604注射液

基因分型：其他类

突变基因：PD-1

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：一线失败

适应症状：dMMR/MSI-H的晚期实体瘤

项目优势：齐鲁制药有限公司

【太原】实体瘤（不限癌种）PD-1其他类免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）PD-1其他类试验？

实体瘤是指可以在体内形成肿块或结节的肿瘤，常见的如肺癌、乳腺癌、胃癌等。PD-1/PD-L1抑制剂是一种新型的免疫疗法，通过阻断PD-1/PD-L1通路，增强T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用。实体瘤（不限癌种）PD-1其他类试验，是指针对各类实体瘤患者进行的PD-1抑制剂的临床试验，旨在评估该药物在治疗不同类型实体瘤中的疗效和安全性。

二、PD-1抑制剂如何为癌症患者带来希望？

PD-1抑制剂作为一种全新的免疫疗法，已经在多种实体瘤的治疗中取得了显著的疗效。以下是PD-1抑制剂为癌症患者带来的几点希望：

广泛适用性：PD-1抑制剂适用于多种实体瘤，不限癌种，为更多患者提供了治疗机会。

疗效显著：PD-1抑制剂在部分患者中取得了长期缓解甚至治愈的疗效。

副作用较小：相较于传统化疗，PD-1抑制剂的副作用较小，患者生活质量更高。

三、如何参与实体瘤（不限癌种）PD-1其他类试验？

参与实体瘤（不限癌种）PD-1其他类试验，需要满足以下条件：

经病理学检查确认为实体瘤患者；

年龄在18-75岁之间；

未曾接受过PD-1抑制剂治疗；

具有良好的身体状态和器官功能。

如果您或您的亲友符合以上条件，可通过以下方式参与试验：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息；

登录全球好药网，在线咨询专业医生；

前往当地医院，向医生咨询试验相关事宜。

四、PD-1抑制剂临床试验的优势与挑战

PD-1抑制剂临床试验的优势在于：

为患者提供全新的治疗选择；

有助于了解PD-1抑制剂在不同实体瘤中的疗效和安全性；

为后续药物研发和临床试验提供宝贵的数据。

然而，临床试验也面临着一些挑战：

临床试验的周期较长，需要患者和家属有足够的耐心和信心；

部分患者可能对PD-1抑制剂不敏感，疗效有限；

临床试验中的药物可能存在一定的不良反应。

五、温馨提示

实体瘤（不限癌种）PD-1其他类试验为癌症患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者有望获得更有效的治疗方案，重燃生命之光。如果您或您的亲友正在为癌症治疗困扰，不妨拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解PD-1抑制剂临床试验的相关信息。让我们一起为癌症患者加油，期待更多好消息的传来！

入选标准

1.自愿签署知情同意书（ICF），能够理解和遵循研究的要求

2.签署知情同意书当日年龄为 18~80 周岁（包括界值），男女不限

3.经中心实验室或研究中心病理组织学或者细胞学检查确诊的不可切除或转移性 dMMR/MSI-H 型恶性实体瘤患者

4.研究者依据 RECIST v1.1 标准判断至少有一个可测量病灶

5.标准治疗失败或不耐受；拒绝或因经济原因无法接受标准治疗

6.ECOG PS：0 或 1

7.预期寿命≥12 周

8.女性受试者处于非哺乳期，妊娠试验结果必须为阴性

排除标准

1.已知对任何单克隆抗体及对 QL1604 制剂内的任何成分有过敏史

2. 存在脑转移

3. 在入组前 2 年内发生过需要系统性治疗

4. 合并有心脑血管疾病

5. 伴有无法控制的胸腔积液、心包积液，或腹腔积液

6. 首次给药前 14 天内正在接受系统性糖皮质激素治疗

7. 首次给药前接受手术、放射治疗、化疗、激素治疗、靶向治疗、其他抗肿瘤治疗或临床试验间隔不足 4 周

8. 既往治疗产生的 AE 尚未恢复至≤1 级

9. HIV 感染

10. 乙肝表面抗原（HBsAg）阳性和/或乙肝核心抗体（HBcAb）阳性

11. 首次用药前 30 天内接种过活疫苗

12. 先前已接受过免疫检查点抑制剂，包括：抗 PD-1、抗 PD-L1、抗 PD-L2、抗 CTLA-4、抗 OX-40、抗 CD137 等

13. 已知存在可能对遵从试验要求产生影响的精神疾病、癫痫、痴呆或酒精、药物滥用

14. 其他有可能混淆试验结果、妨碍受试者全程参与研究的病史或疾病证据、治疗或实验室值异常，或研究者/申办方认为参与研究不符合受试者的最大利益