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本文介绍了鼻咽癌不限试验的概念、重要性、参与途径以及全球好药网在此类试验中的助力。鼻咽癌不限试验是一种开放性临床试验,不限制患者条件,旨在评估新型抗癌药物的安全性和有效性,为患者提供新的治疗机会。其重要性在于拓宽治疗选择、提前获取新药信息及促进药物研发。患者可通过关注全球好药网等平台了解招募信息,咨询专业医生并申请参与。全球好药网发布招募信息、提供专业咨询并协助患者申请,助力鼻咽癌不限试验。如有疑问,可拨打400-119-1082咨询。
【日照】鼻咽癌不限免费试验
项目名称:【不限癌种020】盐酸米托蒽醌脂质体注射液在中国晚期实体瘤患者中的剂量递增和剂量扩展的Ⅰ期临床研究
药品名称:盐酸米托蒽醌脂质【化疗药】
基因分型:
突变基因:不限
临床期数:Ⅰ期
治疗线数:一线失败
适应症状:实体瘤,小细胞肺癌
项目优势:石药集团
【日照】鼻咽癌不限免费试验
一、什么是鼻咽癌不限试验?
鼻咽癌不限试验是指针对鼻咽癌患者的一种开放性临床试验,它不限制患者的病情、年龄、性别等条件,旨在评估新型抗癌药物的安全性和有效性。此类试验为众多鼻咽癌患者提供了新的治疗机会,帮助他们找到更有效的治疗方案。
二、为何鼻咽癌不限试验如此重要?
鼻咽癌是一种常见的恶性肿瘤,严重威胁患者的生命健康。然而,传统的治疗手段如放疗、化疗等,往往存在一定的局限性。鼻咽癌不限试验的出现,为患者带来了新的希望。以下是不限试验的几个重要性:
拓宽治疗选择:不限试验让患者有机会尝试新型抗癌药物,为治疗提供了更多可能性。
提前获取新药信息:通过参与不限试验,患者可以提前了解和接触到全球最新的抗癌药物。
促进药物研发:不限试验为药物研发提供了宝贵的临床数据,有助于加速新药的上市。
三、如何参与鼻咽癌不限试验?
想要参与鼻咽癌不限试验,患者可以通过以下途径:
了解招募信息:关注全球好药网等抗癌新药信息交流平台,获取最新的临床试验招募信息。
咨询专业医生:向主治医生咨询,了解是否符合临床试验的入组条件。
申请参与:在了解招募信息和医生建议的基础上,向临床试验机构提出申请。
四、全球好药网助力鼻咽癌不限试验
全球好药网作为一个专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台,致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。以下是全球好药网在鼻咽癌不限试验中的助力:
发布招募信息:全球好药网及时发布各类抗癌新药临床试验招募信息,让患者第一时间了解。
提供专业咨询:患者可以通过全球好药网咨询热线400-119-1082,了解更多临床试验详情。
协助患者申请:全球好药网协助患者与临床试验机构沟通,提高申请成功率。
五、温馨提示
鼻咽癌不限试验为鼻咽癌患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验,患者有机会尝试新型抗癌药物,提高治疗效果。全球好药网作为专业的抗癌新药信息平台,将持续关注鼻咽癌不限试验的最新动态,为患者提供更多帮助。如果您有关于鼻咽癌不限试验的疑问,欢迎拨打全球好药网咨询热线400-119-1082,我们将竭诚为您解答。
入选标准
1.受试者自愿参加研究,并签署知情同意书; 2.年龄 18-65 周岁,男女不限; 3.经病理组织学/细胞学确诊的晚期实体瘤患者; 4.经研究者判定的常规治疗无效的或缺乏有效治疗的晚期实体瘤 患者,包括当前无标准治疗、患者无法耐受标准治疗等; 5.基线至少存在一处符合 RECIST 1.1 定义的可测量病灶; 6.ECOG 评分 0~1; 7.既往抗肿瘤治疗毒性恢复至≤1 级(脱发、色素沉着或研究中 认为对受试者无安全性风险的其他毒性除外); 8.受试者实验室检查数值符合以下要求: 1)中性粒细胞绝对值 (ANC)≥1.5x109/L(实验室检查前 2 周内,未接受 G-CSF 升白 治疗); 2)血红蛋白(Hb)≥9.0 g/dL(实验室检查前 2 周内, 未接受输注红细胞治疗);3)血小板≥100x109 /L(实验室检查 前 2 周内,未接受输注血小板治疗); 4)肌酐≤1.5x ULN; 5) 总胆红素≤1.5x ULN; 6)丙氨酸氨基转移酶(AST)、天冬氨酸 氨基转移酶(ALT)≤3x ULN; 7)凝血功能:凝血酶原时间(PT)、 国际标准化比值(INR)≤1.5x ULN; 9.女性受试者尿或血 HCG 阴性(绝经和子宫切除除外);受试者 及其伴侣在试验期间至末次用药结束后 6 个月内采取有效的避孕 措施;
排除标准
1.对米托蒽醌或脂质体类药物有严重过敏;
2. 脑或脑膜转移受试者;
3. 生存期<3 个月;
4. 慢性乙型肝炎(HBsAg 或 HBcAb 阳性且 HBV DNA≥1000 IU/mL)、 慢性丙型肝炎(HCV 抗体阳性且 HCV RNA 高于研究中心检测值下 限)、HIV 抗体阳性的患者;
5. 研究药物给前 1 周内患有需要静脉输注的活动性细菌感染或 真菌感染或病毒感染; 6. 在首次给药前 4 周内接受过任何抗肿瘤治疗者(如放疗,靶向 治疗、免疫治疗、内分泌治疗等);在首次给药前 2 周接受过获 批肿瘤适应症的中药或中成药治疗;
7. 在首次给药前 4 周内接受过其它临床试验用药品治疗;
8. 在首次给药前 3 个月内接受过重大手术,术后未恢复的受试者, 或者计划在研究期间进行重大手术者;
9. 筛选前 6 个月内出现研究者判定的严重的血栓形成或栓塞事 件,例如肺栓塞等; 10. 既往 3 年内患有其他恶性活动性肿瘤,已治愈的局部可治性癌 症除外,例如基底或鳞状细胞皮肤癌、浅表膀胱癌或原位前列腺、 宫颈或乳腺癌 ;
11. 心脏功能异常,包括:
1)长 QTc 综合征或 QTc 间期>480 ms;
2) 完全性左束支传导阻滞,II 度或 III 度房室传导阻滞;
3) 需要药物治疗的严重、未控制的心律失常;
4)慢性充血性心力 衰竭病史,NYHA≥3 级;
5)心脏射血分数低于 50%;
6) CTCAE≥3 级的心脏瓣膜病;
7)不可控的高血压(定义为在药物控制情况 下,多次测量收缩压>160 mmHg 或舒张压>100 mmHg);
8) 在 筛选前 6 个月内出现心肌梗死、不稳定心绞痛、严重的心包疾病 病史、有急性缺血性或活动性传导系异常的心电图证据;
12. 曾接受过阿霉素或其他蒽环类治疗,且阿霉素累积剂量超过 350 mg/m2(蒽环类等效剂量计算:1 mg 阿霉素=2 mg 表柔比星=2 mg 吡柔比星=2 mg 柔红霉素=0.5 mg 去甲氧柔红霉素=0.45 mg 米 托蒽醌;阿霉素脂质体不计算累积剂量);
13. 哺乳期妇女;
14. 患有任何严重的和/或不可控制的疾病, 经研究者判定,可能 影响患者参加本研究的其他疾病(包括但不限于,未得到有效控 制的糖尿病、需要透析的肾脏疾病、严重的肝脏疾病、危及生命 的自身免疫系统疾病和出血性疾病、药物滥用、神经系统疾病等); 15. 其他研究者判定不适宜参加的情况 。
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