【烟台】癌症细胞治疗免费试验（志愿者报名）

本文介绍了癌症细胞治疗试验的定义、参与原因、实施过程及参与方式。该疗法通过利用患者自身免疫细胞攻击癌细胞，具有个性化、副作用小、技术先进等特点。研究显示，细胞治疗试验为患者提供个体化治疗、副作用小、先进技术等优势。参与试验需经过筛选、细胞采集、改造和回输等步骤。本文还提出了细胞治疗试验的优势与挑战，并提醒患者可通过全球好药网了解信息、咨询专家并参与试验。

【烟台】癌症细胞治疗免费试验

项目名称：【TCR-T细胞】靶向HPV18E7的T细胞受体工程T细胞(HRYZ-T101)治疗人乳头瘤病毒(HPV)相关实体瘤的I期开放临床研究

药品名称：TCR-T细胞疗法

基因分型：细胞治疗

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：晚期复发或转移且既往治疗失败的人乳头瘤病毒 (HPV) 18+/HLA-DRB1*0901型的实体瘤

项目优势：靶向 HPV18E7的T细胞受体 (TCR)转导的自体T细胞

【烟台】癌症细胞治疗免费试验

一、什么是癌症细胞治疗试验？

癌症细胞治疗试验是一种创新的癌症治疗方法，通过利用患者自身的免疫细胞来攻击和消灭癌细胞。这种治疗方式具有高度个性化，针对性强，副作用相对较小的特点。目前，全球范围内正开展多项癌症细胞治疗试验，旨在为癌症患者提供更多治疗选择。

二、为何参与癌症细胞治疗试验？

1. 个体化治疗：细胞治疗根据患者具体的癌症类型和身体状况定制，更有针对性，有助于提高治疗效果。

2. 副作用小：相较于传统化疗和放疗，细胞治疗的副作用较小，患者的生活质量得到更好的保障。

3. 先进技术：细胞治疗代表了癌症治疗领域的最新技术，为患者带来了新的治疗希望。

三、癌症细胞治疗试验如何进行？

1. 筛选患者：首先，研究人员会根据患者的癌症类型、病情、年龄等因素，筛选适合参与试验的患者。

2. 采集免疫细胞：通过采集患者的外周血，提取免疫细胞。

3. 细胞改造：在实验室对免疫细胞进行改造，增强其对癌细胞的杀伤能力。

4. 回输细胞：将改造后的免疫细胞回输到患者体内，发挥抗肿瘤作用。

5. 跟踪观察：研究人员会对患者进行长期的跟踪观察，评估治疗效果和安全性。

四、如何参与癌症细胞治疗试验？

1. 了解信息：患者可以通过全球好药网等平台，了解最新的癌症细胞治疗试验信息。

2. 咨询专家：患者可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，与专业医生咨询，了解自己是否适合参与试验。

3. 报名参与：符合条件且有意愿的患者，可以报名参与试验，并按照规定完成相关检查。

五、癌症细胞治疗试验的优势与挑战

优势：细胞治疗具有高度个性化，副作用小，疗效显著等优点，为患者带来了新的治疗选择。

挑战：细胞治疗技术尚处于不断发展中，治疗成本较高，且部分患者可能对细胞治疗反应不佳。

六、温馨提示

癌症细胞治疗试验为癌症患者带来了新的希望，这种个性化的治疗方法有望改变传统癌症治疗的格局。全球好药网将密切关注癌症细胞治疗试验的最新进展，为患者提供更多治疗信息。如果您对癌症细胞治疗试验感兴趣，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1. 签署知情同意书;

2. 年龄>18 岁，且<70 岁;

3. 经组织病理学确诊的晚期转移性或者复发性实体瘤(包括口咽癌及其他HPV18+的头颈部鳞癌(除外鼻咽癌)，宫颈癌，阴道癌，阴茎癌，肛门癌和外阴癌等)，并按照 TNM 分期标准进行临床分期(宫颈癌可按照 2018 年国际 FIGO 分期、外阴癌和阴道癌可按照 2009 年国际 FIGO分期);

4. 既往接受至少一线治疗失败(疾病进展或复发或无法耐受标准治疗)且缺乏4有效治疗方法的受试者;

5. 受试者必须符合以下指标:人白细胞抗原基因分型为HLA-DRB1*0901且人乳头瘤病毒18型阳性(HPV18+);

6. ECOG 评分 0/1;

7. 预计生存时间23 个月:

8. 清淋前至少具有 1个符合 RECIST1.1 标准的可供测量或可评估疗效的病灶;

9. 重要器官的功能符合下列要求(单采前 14 天内不允许使用任何血液成分及细胞生长因子) :

   1)白细胞>3.0x10%/L;

   2)中性粒细胞绝对计数(ANC) 21.5x10/L;

   3)血小板275x10/L;

   4)血红蛋白290g/L;

   5)血清白蛋白23.0g/dL;

   6)总胆红素<1.5 倍ULN， ALT 和AST 2.5 倍 ULN;

   7)肌酥清除率>50mL/min (应用标准的 Cockcroft -Gault 公式):

   8)凝血酶原时间国际标准化比率INRS15x 正常上限时间:部分凝血酶原时间(APTT) <1.5x 正常上限时间;

   9)心脏彩超提示左心室射血分数250%;10)肺功能:CTCAE1 级呼吸困难，脉搏血氧饱和度292%。

10.具有潜在生育能力的受试者必须同意在整个研究期间，以及在接受 HRYZ-T101 细胞回输治疗后至少 6 个月期间采用有效的避孕方法，注: 育龄期女性接受过外科绝育术 (包括子宫切除术，双侧卵巢切除术或双侧输卵管结扎)、或已经绝经(定义为无医学原因连续 12 个月以上没有月经)，即视为没有怀孕的可能性;

11.HRYZ-T101细胞回输前已经从末次治疗的毒性效应中恢复 (CTCAE V5.01级，除“脱发”等特殊情况外)，此外研究者判断相应 AE 不具有安全性风险者。

排除标准

1. 脏器移植者、异体细胞移植者;

2. 对环磷酷胺或氟达拉滨有超敏反应史，已知对于本研究治疗使用的任何成份会产生过敏反应;

3. 入组前 4 周内接受过大手术者，接受过常规化疗、大面积放疗、靶向治疗、内分泌治疗、免疫治疗或生物治疗以及中草药等抗肿瘤治疗者;

4. 入组前4周内曾接受过减毒活疫苗接种；

5. 有未能良好控制的心脏临床症状或疾病，如: 1)NYHA2 级以上心力衰竭(2) 不稳定型心绞痛 (3) 1 年内发生过心肌梗死 (4) 有临床意义的室上

性或室性心律失常需要治疗或干预的受试者；

6. 受试者有活动性感染或在筛选期间、细胞回输前发生原因不明发热>38.5 度(经研究者判断，受试者因肿瘤产生的发热可以入组) ;

7. 受试者存在任何活动性自身免疫病或有自身免疫病病史;

8. 患有其他恶性肿瘤的受试者 (如果仅通过手术或手术加放疗已经治愈且连续无病至少 5年，也可以入选);

9. 患有中枢神经系统转移者;

10. 患有需要全身治疗的活动性、未能控制的细菌性或真菌性感染;

11. 已知HIV或者梅毒感染，和/或活动性乙型肝炎病毒(乙肝参考:HBsAg 阳性，或HBcAb 阳性合并HBV DNA检测值超过正常值上限)或丙型肝炎病毒感染;

12. 入组前 4 周内及在研究期间计划使用免疫抑制剂，或使用系统性皮质类固醇，免疫调节药(例如:白介素 2、a或y干扰素、GM-CSF、mTOR 抑制剂、环胞酶素、胸腺肤等) :

13. 入组前 4周内接受过任何研究性药物，或同时参加另外一项临床研究(但除3外:受试者参与的是观察性、非干预性的临床研究，或正处于干预性临床研究的随访期)