【儋州】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验（患者招募临床试验）

本文介绍了肺癌KRAS靶点靶向药试验的背景、意义、招募条件、流程、优势及招募热线。试验旨在筛选出针对KRAS基因突变的有效药物，实现肺癌的精准治疗，提高治疗效果，延长患者生存期。符合条件的患者可通过招募热线咨询详情，共同推进肺癌精准治疗的研究。

【儋州】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌|肺癌经治017】评价JAB-21822用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心，开放，剂量递增及扩展的I/II期临床研究

药品名称：JAB-21822

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：携带KRAS G12C 肺癌经治，含铂化疗，免疫治疗方案进展

项目优势：JAB-21822是一种强效的、不可逆的KRAS G12C抑制剂。JAB-21822通过共价结合于KRAS G12C的12位突变的半胱氨酸残基上，使KRAS G12C锁定在非活化状态，从而阻断KRAS依赖的信号转导，抑制肿瘤细胞的增殖，并诱导细胞凋亡。

【儋州】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

一、肺癌KRAS靶点靶向药试验背景

近年来，肺癌的发病率逐年攀升，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占据了绝大多数。在NSCLC的治疗中，靶向治疗已成为重要的治疗手段。KRAS基因突变是非小细胞肺癌常见的驱动基因之一，针对这一靶点的靶向药物研究，为肺癌患者带来了新的治疗希望。

二、肺癌KRAS靶点靶向药试验意义

肺癌KRAS靶点靶向药试验的开展，意味着我国在肺癌精准治疗领域迈出了重要一步。通过该试验，研究人员将筛选出针对KRAS基因突变的有效药物，为患者提供更为精准、个性化的治疗方案，提高治疗效果，延长生存期。

三、肺癌KRAS靶点靶向药试验招募条件

为了确保试验的顺利进行，研究人员将对患者进行严格的筛选。以下为肺癌KRAS靶点靶向药试验的招募条件：

年龄在18-75岁之间；

经病理学检查确认为非小细胞肺癌；

肿瘤组织中存在KRAS基因突变；

未曾接受过针对KRAS基因突变的靶向治疗；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

四、肺癌KRAS靶点靶向药试验流程

肺癌KRAS靶点靶向药试验分为以下几个阶段：

筛选阶段：对符合招募条件的患者进行筛选，确定试验对象；

治疗阶段：患者接受靶向药物治疗，同时进行疗效评估；

随访阶段：治疗结束后，对患者进行定期随访，了解病情变化及药物副作用。

五、肺癌KRAS靶点靶向药试验的优势

肺癌KRAS靶点靶向药试验具有以下优势：

精准治疗：针对KRAS基因突变的靶向药物，可提高治疗效果；

安全性高：相较于传统化疗，靶向治疗副作用较小，患者耐受性更好；

个体化治疗：根据患者基因突变情况制定治疗方案，实现个性化治疗。

六、肺癌KRAS靶点靶向药试验招募热线

为了方便患者咨询和报名，全球好药网特设肺癌KRAS靶点靶向药试验招募热线：400-119-1082。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打热线电话咨询详情。

七、温馨提示

肺癌KRAS靶点靶向药试验的开展，为肺癌患者带来了新的治疗希望。我们期待更多患者参与到这一试验中，共同为肺癌的精准治疗贡献力量。同时，也感谢全球好药网为广大肿瘤患者提供的信息交流平台，让更多患者了解最新的抗癌药物及临床研究信息。愿每一个患者都能找到属于自己的治疗希望，重拾健康生活。

入选标准

携带KRAS G12C 肺癌经治，含铂化疗，免疫治疗方案进展

入选标准（节选）

1. 经组织学或细胞学确诊为携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移的NSCLC

受试者：

 受试者须经至少一线标准治疗失败，至多不超过三线治疗（如果接受过辅助或新辅助治疗且在治疗期间或治疗停止后6个月内出现复发/进展，则可将该治疗作为经过了1个线数的治疗）；

 既往接受过一种以铂类为基础的化疗方案和一种免疫检查点抑制剂治疗（除非有禁忌，具体见附录）；

2. 受试者在筛选期入组前需提供既往肿瘤组织标本（3年内）或给药前新鲜肿瘤组织活检标本，中心实验室确认KRAS p.G12C突变后才可以入组。

3. 受试者必须具有至少一个符合 RECIST v1.1 定义的可测量病灶；

4. ECOG PS 评分 0-1；

5. 受试者筛选期器官功能满足以下实验室指标：

a. 嗜中性粒细胞绝对值≥1.5×109/L；

b. 血小板≥100×109/L；

c. 血红蛋白≥9g/dL；

d. 肝功能：

- 总胆红素≤1.5倍正常值上限（ULN），吉伯特氏症候群受试者胆红素≤2.0倍ULN；

- AST和ALT≤1.5倍ULN（如有肝转移，则≤3.0倍ULN）；

e. 国际标准化比率（INR）＜1.3，如果受试者正在接受抗凝药物治疗，要求INR＜3；

f. 血清肌酐≤1.5 mg/dL（132.6umol/L）或肾小球滤过率（eGFR）≥

60mL/min/1.73 m2；

排除标准

1. 既往使用过KRAS p.G12C制剂治疗的；

2. 排除未经治疗的中枢神经系统肿瘤转移的受试者。已经接受过充分治疗中枢神经系统转移瘤受试者需要维持临床稳定至少 4 周。

3. 既往有≥3级的免疫性肺炎不能入组；既往有≥3级的免疫性肝炎不能入组；