【喀什】胰腺癌CD3靶点靶向药免费试验（志愿者招募）

胰腺癌治疗长期面临困境，但随着科技进步，CD3靶点靶向药为患者带来新希望。该药物通过激活T细胞增强对肿瘤细胞的杀伤作用，具有高度特异性。目前，全球好药网正在招募胰腺癌患者参与CD3靶点靶向药的临床试验，评估其安全性和有效性，提供新的治疗选择。参与试验的患者将获得专业团队支持、免费治疗和检查，以及详细的随访关怀。符合条件的患者可通过全球好药网咨询参与。

【喀什】胰腺癌CD3靶点靶向药免费试验

项目名称：【CLDN18.2/CD3双抗胰腺癌】评估IBI389单药及联合信迪利单抗治疗晚期恶性肿瘤的研究

药品名称：IBI389

基因分型：靶向药

突变基因：CD3,Claudin 18.2

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败

适应症状：胰腺癌等实体瘤（二线及以上）

项目优势：IBI389是信达生物自主研发的一种抗CLDN18.2的T细胞衔接双特异性抗体，通过连接T细胞受体复合体中的CD3和肿瘤细胞表面的CLDN18.2抗原，诱导免疫突触形成，刺激T细胞活化，促进细胞溶解蛋白的产生、炎性细胞因子的释放和T细胞进一步增殖，从而达到持续杀伤肿瘤细胞控制肿瘤生长的目的。

【喀什】胰腺癌CD3靶点靶向药免费试验

一、胰腺癌治疗的困境与希望

胰腺癌是一种高度恶性的肿瘤，其早期诊断难度大，治疗效果不佳，长期以来被认为是癌症治疗的难题之一。然而，随着科学技术的进步，靶向治疗为胰腺癌患者带来了新的希望。

二、什么是CD3靶点靶向药？

CD3靶点靶向药是一种利用人体免疫系统对抗肿瘤的新型治疗方法。CD3是T细胞表面的一种重要分子，通过激活CD3，可以增强T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用。这种药物具有高度特异性，能够精准打击肿瘤细胞，减少对正常细胞的损害。

三、胰腺癌CD3靶点靶向药试验介绍

目前，全球好药网正在招募胰腺癌患者参与CD3靶点靶向药的临床试验。该试验旨在评估CD3靶点靶向药在胰腺癌治疗中的安全性和有效性，为患者提供新的治疗选择。

四、试验拓展胰腺癌CD3靶点靶向药试验 —— 打破传统治疗局限，探寻生命新希望

此次临床试验的开展，为胰腺癌患者带来了全新的治疗思路。以下是关于胰腺癌CD3靶点靶向药试验的详细介绍：

五、试验流程与要求

参与胰腺癌CD3靶点靶向药试验的患者需满足以下条件：

经病理学检查确认为胰腺癌患者；

年龄在18-75岁之间；

未曾接受过针对胰腺癌的系统性治疗；

具有良好的身体状态和器官功能。

试验流程包括：筛选期、治疗期和随访期。在治疗期间，患者将接受CD3靶点靶向药治疗，并定期进行疗效评估和安全性监测。

六、参与试验的优势

1. 新的治疗选择：CD3靶点靶向药试验为胰腺癌患者提供了新的治疗选择，有望改善生活质量。

2. 专业的团队支持：参与试验的患者将得到专业的医疗团队支持，包括资深肿瘤科医生、护士和研究人员。

3. 免费的治疗和检查：试验期间，患者将免费获得CD3靶点靶向药物治疗及相关检查。

4. 详细的随访和关怀：试验结束后，患者将继续获得定期的随访和关怀，确保治疗效果的持续评估。

七、如何参与试验

如果您或您的家人符合试验条件，并希望参与胰腺癌CD3靶点靶向药试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的工作人员将为您提供详细的咨询和指导。

八、温馨提示

胰腺癌CD3靶点靶向药试验为胰腺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者不仅可以获得新的治疗选择，还能为未来的胰腺癌治疗研究做出贡献。让我们携手共进，为战胜胰腺癌而努力！

入选标准

研究药物：IBI389单药或联合信迪利单抗（I期）

试验类型：单臂试验

适应症：胰腺癌等实体瘤（二线及以上）

申办方：信达生物制药（苏州）有限公司

用药周期

IBI389注射剂的规格：2mg（2ml）/瓶；用法用量：0.003mcg/kg~MTD IV Q2W或Q3W；用药时程：持续至疾病进展、毒性不能耐受或方案规定的停止治疗标准，治疗最多使用24个月（自首次用药开始）。

信迪利单抗注射剂的规格：100mg（10ml）/瓶；用法用量：200mg IV Q3W；用药时程：持续至疾病进展、毒性不能耐受或方案规定的停止治疗标准，治疗最多使用24个月（自首次用药开始）。

入排标准

1、Ia和Ib期共同需要满足的入组标准：

a. 签署书面知情同意书，而且能够遵守方案规定的访视及相关程序；

b. 年龄≥18岁且≤75岁；

c. 预期生存时间≥12周；

d. 根据美国东部肿瘤协作组体力状态评分（ECOG PS）为0或1分；

e. 具有充分的器官和骨髓功能，定义如下：

血常规：ANC≥1.5×10^9/L；血小板计数≥100×10^9/L；血红蛋白含量≥9.0g/dL；备注: 受试者在采集血样之前7天内不得接受过输血液制品（包括红悬液、单采血小板、冷沉淀等）、促红细胞生成素或集落刺激因子支持；

肝功能：无肝转移患者要求血清总胆红素（TBIL）≤1.5×正常上限（ULN）；ALT 和AST≤2.5×ULN。有肝转移和已证实患有Gilbert综合征患者要求：TBIL≤3×ULN；ALT和AST≤5×ULN。

肾功能：血清肌酐≤1.5×ULN或肌酐清除率≥50 ml/min（采用Cockcroft-Gault 公式或标准24小时留尿法计算的肌酐清除率）；尿蛋白＜2+或24 h尿蛋白定量＜1g。

凝血功能：活化部分凝血活酶时间≤1.5×ULN和国际标准化比率≤1.5；

f. 育龄期女性受试者或伴侣为育龄期妇女的男性受试者，需在整个治疗期及治疗期后180天内采取有效的避孕措施。

2、Ia期单药剂量递增阶段的入组标准：a. 标准治疗失败的局部晚期、复发或转移性实体瘤受试者；b. 根据实体瘤疗效评价标准1.1版本（RECIST V1.1），有可评估的病灶。

3、Ia期单药剂量扩展、Ia期联合剂量递增和Ia期联合剂量扩展阶段的入组标准：

a. 能提供存档病理组织或新鲜病理组织用于CLDN18.2检测, 且经中心实验室检测确认CLDN18.2阳性的标准治疗失败的局部晚期、复发或转移性实体瘤受试者；

b. 根据实体瘤疗效评价标准1.1版本（RECIST V1.1），有至少1个可测量病灶（既往未接受过放疗）。基线时经计算机断层扫描（CT）或磁共振成像（MRI）（首选静脉注射造影剂）准确测量显示其长直径≥10mm（淋巴结除外，淋巴结的短轴必须≥15mm），靶病灶直径≥2倍影像层厚且病灶适合反复准确测量。如果位于既往接受过照射区域的病灶明确证明出现符合RECIST V1.1标准的进展，则该病灶可作为可测量病灶。

排除标准

1. 正在参与另一项干预性临床研究，除外观察性（非干预性）临床研究或处于干预性研究的生存期随访阶段

2 已知原发性免疫缺陷病史

3 已知异体器官移植史和异体造血干细胞移植史

4 已知受试者既往对其他单克隆抗体产生过严重过敏反应，或对任何IBI389制剂成分过敏

5 妊娠或哺乳期的女性受试者