【阜新】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（临床研究试验招募）

本文概述了乳腺癌HER2靶点的重要性，介绍了针对HER2阳性的靶向药物及其临床试验。文章强调HER2阳性乳腺癌患者肿瘤细胞生长迅速，扩散风险高，而HER2靶点靶向药通过特异性结合HER2蛋白，具有更好的疗效和耐受性。目前，多家医疗机构正招募符合条件的患者参与新型HER2靶点靶向药物的试验，旨在验证其安全性和有效性，为患者提供新治疗选择，共同推动医学进步。

【阜新】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【乳腺癌】GB491联合来曲唑治疗HR+/HER2-乳腺癌的III期临床试验

药品名称：GB491

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治

适应症状：本品拟与来曲唑联合使用作为激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性（HR+/HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌患者的初始内分泌治疗

项目优势：

【阜新】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、认识乳腺癌HER2靶点

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，其治疗方法与患者体内的HER2（人类表皮生长因子受体2）状态密切相关。HER2是一种蛋白质，它在部分乳腺癌患者体内的细胞上过度表达，这种情况通常与疾病的侵袭性和较差的预后相关。HER2阳性乳腺癌患者，其肿瘤细胞生长更快，扩散风险更高。

二、HER2靶点靶向药简介

针对HER2阳性的乳腺癌，靶向治疗药物的研发为患者带来了新的治疗选择。HER2靶点靶向药通过特异性结合HER2蛋白，阻止肿瘤细胞生长和扩散，同时减少对正常细胞的损害，相比传统化疗，具有更好的疗效和耐受性。

三、乳腺癌HER2靶点靶向药试验招募进行时

为了进一步验证HER2靶点靶向药的安全性和有效性，目前多家医疗机构正在开展临床试验，招募符合条件的乳腺癌患者参与。这些试验不仅为患者提供了新的治疗机会，还有助于推动医学进步，为更多患者带来希望。

四、试验中的靶向药物及患者招募条件

在本次临床试验中，研究人员将评估一种新型HER2靶点靶向药物。该药物通过与HER2蛋白的高度亲和力，有望在较低副作用下实现抗肿瘤效果。以下是参与本次试验的基本条件：

经病理学检查确认为HER2阳性的乳腺癌患者；

年龄在18-70岁之间，男女不限；

未曾接受过针对HER2靶点的药物治疗；

具有良好的身体状态和器官功能。

五、参与试验的益处与可能的风险

益处：参与者将有机会使用尚未上市的新型HER2靶点靶向药物，获得可能比标准治疗更有效的治疗方案。同时，参与者的病情将得到密切监测，有助于及时发现并处理可能的并发症。

风险：尽管靶向治疗相对安全，但任何药物都可能产生不良反应。研究团队将全力以赴减少这些风险，并为参与者提供必要的支持。

六、立即加入，为健康开启新篇章

如果您或您身边的人符合上述条件，并对参与HER2靶点靶向药试验感兴趣，请不要犹豫，立即联系我们。我们的专业团队将为您提供详细的咨询和指导。请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，开启您的健康新征程。

七、温馨提示

乳腺癌HER2靶点靶向药试验是医学进步的体现，也是患者获取新治疗机会的窗口。我们期待与您一起，共同见证这一领域的突破性进展，为乳腺癌患者照亮希望之光。

入选标准

不适合以治愈为目的的手术切除或放射治疗的局部晚期或转移性乳腺癌（ER+,HER2-）,既往未曾接受过任何针对局部晚期或转移性乳腺癌的系统性抗肿瘤治疗；

既往内分泌新辅助治疗或辅助治疗期间或治疗完成后1年内疾病进展或复发的患者；

1 研究筛选时，18岁及以上女性或男性；

2 组织学或细胞学确诊的局部晚期或转移性乳腺癌；

3 ER阳性乳腺癌，无论PgR状态；

4 HER2阴性乳腺癌；

5 不限绝经状态（包括绝经前期、围绝经期、绝经后状态）；

6 既往未曾接受过任何针对局部晚期或转移性乳腺癌的系统性抗肿瘤治疗；

7 至少有一处可测量病灶或至少有一处影像学可评估的溶骨性骨病灶；

8 ECOG体能状态评分为0或1；

9 满足相关实验室指标；

10 育龄期女性血清妊娠试验结果为非怀孕状态，并且愿意采用高效避孕措施；

11 经本人同意并签署知情同意书，愿意并有能力遵从各项试验程序。

排除标准

1 接受过其他任何的CDK4或CDK6抑制剂的治疗；

2 已知对GB491或来曲唑的任何成份过敏的受试者；

3 既往内分泌新辅助治疗或辅助治疗期间或治疗完成后1年内疾病进展或复发的患者；

4 已知活动的、无法控制的或有症状的中枢神经系统转移、脑膜转移；

5 内脏危象；

6 基线仅有皮肤病灶且影像学不可测量的患者；

7 患者存在既往抗肿瘤治疗引起的CTCAE>2级的持续性未缓解的毒性反应；

8 随机前28天内进行过重大手术、化疗、放疗、任何研究性药物或其他抗肿瘤治疗；

9 随机前以稳定剂量接受双膦酸盐类药物或地舒单抗治疗治疗＜14天的患者；

10 随机前2周内接受过局限区域姑息性放疗的患者，随机前4周内接受过广泛区域姑息性放疗或≥30%骨髓区域放疗的患者；

11 随机前14天内服用过含有CYP3A4/5的强效诱导剂或抑制剂的药物或水果，或服用过主要通过CYP3A4/5代谢的治疗窗较窄的药物；

12 长期系统性使用皮质激素的患者；

13 任何重度和/或难以控制的医学状况；

14 患者存在明显肺功能受损的情况；

15 已知HIV感染病史或HIV血清阳性史；

16 筛查时ECG提示QTc间期延长或有明确的QT间期延长病史；

17 患者有严重肝脏疾病；

18 凝血功能异常；

19 患者无法吞咽研究药物，顽固性恶心、呕吐，其他经研究者判断可能会显著影响研究药物吸收、分布、代谢、排泄的疾病或临床状况；

20 曾接受过自体或异体干细胞移植；

21 炎性乳腺癌；

22 有其它原发性恶性肿瘤史的受试者，除外非黑色素瘤皮肤癌和宫颈原位癌无病状态≥3年的受试者；

23 哺乳期女性；

24 既往研究中依从性差或经研究者判断为依从性不佳的受试者。不愿或不能依从研究方案的受试者；

25 经研究者判断为参加试验会增加安全性风险或影响研究结果解读的受试者。