【佛山】肺癌ALK靶点靶向药免费试验（患者招募临床试验）

本文概述了肺癌ALK靶点靶向药试验的重要性，介绍了ALK靶点的定义及其在肺癌治疗中的作用。文章指出，我国在肺癌ALK靶点靶向药研究领域取得显著成果，克唑替尼和阿来替尼等药物已进入临床试验阶段。同时，文章还提供了参与临床试验的途径和注意事项，以及在精准医疗背景下对更多患者的期待。

【佛山】肺癌ALK靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌】恩沙替尼术后辅助项目

药品名称：恩沙替尼

基因分型：靶向药

突变基因：ALK

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：辅助治疗

适应症状：ALK非小细胞肺癌

项目优势：贝达药业

【佛山】肺癌ALK靶点靶向药免费试验

一、肺癌ALK靶点靶向药试验的重要性

肺癌，作为全球癌症死亡率最高的恶性肿瘤，一直威胁着人类的生命健康。近年来，随着医学科技的不断发展，针对肺癌的精准治疗逐渐成为研究热点。在众多靶点中，ALK靶点的研究尤为引人注目。本文将为您详细解读肺癌ALK靶点靶向药试验，助您了解这一领域的最新动态。

二、ALK靶点是什么？

ALK（Anaplastic Lymphoma Kinase）基因是一种重要的肺癌驱动基因，其在肺癌细胞中的异常激活会导致肿瘤细胞的生长和扩散。ALK靶点靶向药物正是针对这一机制，通过抑制ALK基因的活性，从而达到抑制肿瘤生长的目的。

三、肺癌ALK靶点靶向药试验进展

近年来，我国在肺癌ALK靶点靶向药研究方面取得了显著成果。多种ALK靶点靶向药物已经进入临床试验阶段，为广大肺癌患者带来了新的希望。

1. 克唑替尼（Crizotinib）

克唑替尼是全球首个批准上市的ALK靶点靶向药物，对于ALK阳性的非小细胞肺癌患者具有良好的疗效。然而，部分患者在使用克唑替尼治疗后会出现耐药现象。

2. 阿来替尼（Alectinib）

阿来替尼是一种新型ALK靶点靶向药物，对于克唑替尼耐药的患者具有显著疗效。目前，阿来替尼已经在国内开展临床试验，并取得了良好效果。

四、如何参与肺癌ALK靶点靶向药试验？

许多患者对于参与临床试验充满好奇，但苦于没有途径了解相关信息。全球好药网为您提供以下途径：

1. 咨询热线：400-119-1082

您可以拨打我们的咨询热线，了解肺癌ALK靶点靶向药试验的最新进展，以及如何参与临床试验。我们的专业团队将为您提供详细解答。

2. 关注全球好药网官方网站

全球好药网会实时更新各类抗癌新药的临床试验信息，您可以随时关注我们的官方网站，获取最新资讯。

五、参与临床试验的注意事项

参与临床试验前，患者需要了解以下事项：

1. 严格遵循试验方案

临床试验通常有严格的入选和排除标准，患者需按照试验方案进行治疗，不能随意更改用药剂量或治疗周期。

2. 密切配合医生监测

在临床试验过程中，患者需要定期进行各项检查，以评估药物疗效和安全性。患者应密切配合医生，确保试验顺利进行。

3. 了解风险与收益

虽然临床试验可能给患者带来新的治疗希望，但同时也存在一定风险。患者应在充分了解风险与收益的基础上，做出是否参与试验的决定。

六、温馨提示

肺癌ALK靶点靶向药试验为我国肺癌患者带来了新的希望。在精准医疗的大背景下，我们期待更多患者能够从靶向治疗中受益，战胜病魔。如有疑问，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1. 组织学确诊的原发性非小细胞肺癌（NSCLC）。原发性肺癌手术完全切除（R0）后经病理证实为 II 期、IIIA 期和 IIIB 期（仅 T3N2M0）非小细胞肺癌受试者；

2. 对于没有接受辅助化疗的受试者，应在术后 3~10 周内进行随机化；对于接受辅助化疗的受试者，手术与随机化之间最长不能超过 24 周，从化疗最后一次给药到随机化日期至少间隔 2 周（但最长不超过 10 周）：

a. 术后病理证实为 IIB-IIIB 期（仅 T3N2M0）的受试者，须接受含铂两药辅助化疗；IIA 期受试者由研究者判断是否需接受辅助化疗，未接受或接受化疗的受试者均可入组。术后含铂两药辅助化疗接受的标准方案为：铂类+培美曲塞（非鳞癌）/多西他赛/吉西他滨/长春瑞滨/紫杉醇/依托泊苷，不接受其他化疗方案，化疗必须进行最少 2 个周期，最多 4个周期；

3. 提供术后肿瘤组织标本经中心试验室检测为 ALK 阳性。

排除标准

1. 正在参加临床研究并接受研究药物治疗，或首次给药前 4 周内参加临床研究并接受研究药物治疗或研究器械；如果参与的是非干预性临床试验，则可纳入本研究。

2. 有不可切除的或转移性疾病、病理报告显示显微镜下手术切缘阳性或有结外侵犯，或手术时遗留有病变。只接受肺段切除或楔形切除的受试者。

3. 肺上沟癌。

4. 本次肺癌手术为右肺全切除患者。

5. 首次给药前 5 年内患有除研究疾病外的其他恶性肿瘤。但经治疗后可预期痊愈的恶性肿瘤除外（包括但不限定于经充分治疗的甲状腺癌、宫颈原位癌、基底或鳞状细胞皮肤癌或根治性手术治疗的乳腺导管原位癌）。

6. 除了术后含铂两药标准辅助化疗以外，因 NSCLC 接受任何既往抗癌治疗，包括术前使用新辅助治疗和术后使用其他方案的化疗、放疗、靶向治疗（如靶向 EGFR、VEGFR 等通路的小分子酪氨酸激酶抑制剂、单克隆抗体等）、免疫治疗、研究性治疗等。