【龙岩】实体瘤（不限癌种）G12D化疗药免费试验（患者招募临床试验）

本文介绍了全球好药网与权威医疗机构合作进行的【实体瘤（不限癌种）G12D化疗药试验】，旨在为实体瘤患者寻找新的治疗选择。G12D化疗药是一种高度选择性的靶向药物，试验面向所有实体瘤患者，具有高度选择性和广泛适用性。符合条件的患者可通过拨打热线、发送邮件或登录官方网站报名参与试验。全球好药网将为患者提供优质服务，助力抗击癌症。

【龙岩】实体瘤（不限癌种）G12D化疗药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项评价QLC1101单药用于治疗携带KRAS G12D突变晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的I期临床研究

药品名称：QLC1101单药

基因分型：化疗药

突变基因：KRAS,KRAS G12D

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：晚期经治KRAS G12D实体瘤患者

项目优势：QLC1101是齐鲁制药的一款I类化药新药，其临床试验申请于2024年1月25日获得国家药监局药品审评中心（CDE）受理，针对携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤。目前，齐鲁制药尚未正式披露其具体靶点。

【龙岩】实体瘤（不限癌种）G12D化疗药免费试验

一、概述

癌症作为一种严重的疾病，长期以来困扰着全球无数患者和家庭。在众多癌症类型中，实体瘤是一种常见的肿瘤形式，涵盖了多种不同的癌症类型。为了帮助广大肿瘤患者找到治疗的新希望，全球好药网携手权威医疗机构，正在进行一项【实体瘤（不限癌种）G12D化疗药试验】。本文将为您详细介绍这一试验，助您了解如何参与并为自己或家人争取治疗机会。

二、什么是实体瘤？

实体瘤是指发生在身体各种器官和组织中的肿瘤，它们通常具有明显的边界，可以通过手术切除。实体瘤涵盖了多种癌症类型，如肺癌、乳腺癌、胃癌、肝癌等。由于实体瘤的类型繁多，治疗手段也因病例而异。

三、G12D化疗药试验介绍

【实体瘤（不限癌种）G12D化疗药试验】是一项针对实体瘤患者的新型化疗药物临床试验。G12D是一种具有高度选择性的靶向药物，能够有效抑制肿瘤细胞的生长和扩散。此次试验旨在评估G12D在治疗实体瘤方面的安全性和有效性，为患者提供新的治疗选择。

四、试验优势

1. 高度选择性：G12D药物能够精准作用于肿瘤细胞，减少对正常细胞的影响，降低副作用。
2. 广泛适用：试验面向所有实体瘤患者，不限癌种，为更多患者带来治疗希望。
3. 权威医疗机构：试验由全球好药网与权威医疗机构共同开展，确保试验的严谨性和安全性。

五、参与试验的条件

如果您或您的家人符合以下条件，将有机会参与【实体瘤（不限癌种）G12D化疗药试验】：

年龄在18-75岁之间；

经病理学检查确认为实体瘤患者；

未曾接受过针对实体瘤的化疗或靶向治疗；

无严重的心、肝、肾等器官功能障碍；

自愿参与试验，并签署知情同意书。

六、如何参与试验？

如果您或您的家人符合参与试验的条件，可通过以下方式报名：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082；

发送邮件至：service@globalmedicine.com；

登录全球好药网官方网站，填写在线报名表。

工作人员会在收到您的报名信息后，尽快与您联系，并为您提供详细的试验信息。

七、温馨提示

【实体瘤（不限癌种）G12D化疗药试验】为实体瘤患者带来了一线希望。通过参与试验，您或您的家人将有机会获得新型化疗药物的治疗，重燃生命之光。全球好药网将携手权威医疗机构，为患者提供最优质的服务，助力抗击癌症。如有疑问，请随时拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您解答。

入选标准

用药周期

QLC1101胶囊的规格：25mg、200mg；用法用量：不公示，涉及知识产权；用药时程：每3周为1个治疗周期。

入选标准

1、受试者自愿签署知情同意书（ICF），能够理解和遵循研究的要求，依从性好，配合随访。

2、签署ICF当日年龄为≥18周岁，男女不限。

3、组织学证实携带KRAS G12D的晚期实体瘤患者。

4、经标准治疗失败或不能耐受标准治疗、无标准治疗或拒绝接受标准治疗。

5、能够吞服并保留口服药物且不得存在任何可改变吸收的具有临床意义的胃肠道异常。

6、研究者依据RECIST v1.1标准，确认受试者存在至少一个可测量病灶。

7、ECOG PS评分：0或1。

8、预计生存期≥3个月。

9、筛选时具有充足的器官功能。

10、育龄期女性受试者处于非哺乳期，首次用药前3天内血妊娠试验结果必须为阴性。

11、具有生育能力的女性受试者和未绝育的男性必须同意在签署ICF至末次给药后至少180天内采取有效避孕措施。

排除标准

1、既往接受过针对KRAS G12D突变的抑制剂。

2、首次给药前28天内接受>30 Gy的非胸部放射或首次给药前24周内接受过>30 Gy的胸部放射或首次给药前14天内接受≤30Gy的姑息放射。

3、首次试验药物给药前须与既往重大外科手术、医疗器械治疗间隔至少28天。

4、首次给药前4周内接受过强效或中效的CYP3A诱导剂。

5、既往抗肿瘤治疗产生的AE尚未恢复至≤1级或研究者评估尚未达到稳定状态。

6、首次使用试验药物前4周内出现过显著外伤或预期将需要在试验期间接受择期手术。

7、已知对试验中所用制剂成分存在速发型或迟发型超敏反应或特异质反应。

8、除原发肿瘤外同时存在其他活动性恶性肿瘤。

9、存在脑转移和/或癌性脑膜炎或软脑膜疾病，经研究者判断不适合入组。

10、筛选期有严重的肺部疾病，包括但不限于活动性肺部炎症、肺结核、放射性肺炎、药物性肺炎、肺纤维化或其他肺功能严重受损的疾病、症状或体征。

11、具有临床意义的胃肠道疾病或其他严重干扰药物吸收的情况。

12、严重的遗传性或获得性出血倾向或凝血障碍。

13、合并有临床意义的心脑血管疾病。

14、伴有无法控制需要引流（引流频率≥1次/月）的浆膜腔积液。

15、筛选期间存在需要治疗的活动性感染或原因不明的体温>38.5 ℃。

16、HIV感染、梅毒螺旋体抗体阳性者或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病。

17、乙肝表面抗原（HBsAg）阳性。

18、异体造血干细胞移植史或器官移植史。

19、已知存在可能对遵从试验要求产生影响的精神疾病、癫痫、痴呆或酒精、药物滥用。

20、其他有可能混淆试验结果、妨碍受试者全程参与研究的病史或疾病证据、治疗或实验室值异常，或研究者认为参与研究不符合受试者的最大利益。

21、对于参与食物影响试验的受试者。