【邵阳】食管癌无靶点要求靶点靶向药免费试验（免费用药检测）

本文概述了食管癌作为一种严重威胁人类健康的恶性肿瘤，并针对无靶点食管癌患者的治疗困境进行了探讨。介绍了全球好药网联合多家医疗机构开展的一项食管癌无靶点要求靶点靶向药试验，旨在为无靶点患者寻找有效治疗药物。试验通过精准筛选、安全可靠、个体化治疗和全程跟踪等特点，为患者带来新的治疗希望。同时，文章也详细介绍了试验的招募对象和参与好处。

【邵阳】食管癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【食管癌暂停】在局部复发或远处转移的食管癌患者中评价注射用华卟啉钠光动力疗法与研究者选择的治疗方案比较的有效性、安全性的多中心、随机、开放、Ⅲ期研究

药品名称：华卟啉钠 光敏剂

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：（二线及以上）食管癌

项目优势：青龙高科技股份有限公司

【邵阳】食管癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

概述

食管癌是一种常见的恶性肿瘤，严重威胁着人类的健康和生命。对于食管癌患者来说，寻找有效的治疗方法是至关重要的。近年来，靶向治疗作为一种新兴的治疗手段，在食管癌治疗中展现出显著的效果。然而，部分食管癌患者并无明确的靶点，这使得治疗变得更加困难。本文将为您介绍一种针对食管癌无靶点患者的靶向药试验，为患者带来新的治疗希望。

一、食管癌无靶点患者的困境

食管癌的发生发展与多种因素有关，其中包括遗传、环境、饮食习惯等。对于食管癌患者来说，基因突变是导致癌症发生的常见原因。然而，并非所有患者都有明确的基因突变靶点，这部分患者被称为“无靶点食管癌患者”。无靶点患者在进行靶向治疗时，往往面临以下困境：

治疗选择有限：无靶点患者无法使用现有的靶向药物进行治疗，只能选择传统的放疗、化疗等方法。

副作用较大：放疗、化疗等传统治疗方法对患者的身体副作用较大，影响患者的生活质量。

治疗效果不佳：传统治疗方法对于无靶点食管癌患者的治疗效果有限，治愈率较低。

二、食管癌无靶点要求靶点靶向药试验

为了解决无靶点食管癌患者的治疗难题，全球好药网携手多家医疗机构，开展了一项食管癌无靶点要求靶点靶向药试验。该试验旨在寻找一种针对无靶点食管癌患者的有效靶向治疗药物，为患者带来新的治疗希望。

三、试验特点

1. 精准筛选：试验通过先进的基因检测技术，对无靶点食管癌患者进行筛选，确保患者符合试验条件。

2. 安全可靠：试验采用的靶向药物经过严格的临床试验，证实具有较高的安全性和有效性。

3. 个体化治疗：根据患者具体的基因突变类型，制定个性化的靶向治疗方案，提高治疗效果。

4. 全程跟踪：试验期间，患者将接受专业的医疗团队全程跟踪，确保治疗效果和安全。

四、招募对象

本次试验面向以下患者招募：

经病理学检查确认为食管癌的患者。

无明确基因突变靶点的食管癌患者。

年龄在18-75岁之间，男女不限。

自愿参与试验，并签署知情同意书。

五、参与试验的好处

参与试验的患者将享有以下好处：

免费接受先进的基因检测服务。

获得针对性的靶向治疗药物。

得到专业医疗团队的全程跟踪和关爱。

为食管癌治疗研究做出贡献，帮助更多患者。

六、结束语

食管癌无靶点要求靶点靶向药试验为无靶点食管癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您解答有关试验的疑问，帮助您找到合适的治疗方法。让我们一起为食管癌治疗贡献力量，为患者带来生命的曙光！

入选标准

1 所有受试者或其法定代理人必须在开始任何筛选程序之前自愿书面签署伦理委员会批准的知情同意书

2 年龄≥18 周岁，性别不限

3 经病理诊断证实为原发性局部复发或远处转移的食管癌受试者（包含胃食管结合部癌患者），且经研究者判断食管或胃食管吻合口（贲门下两公分之上）存在病灶，且适合二线及以上治疗的患者（三线腺癌或二线鳞癌），并满足以下所有条件者： 不适合手术或拒绝手术；不适合放疗或拒绝放疗或经放疗失败者； 经标准化疗失败或拒绝化疗，包括但不限于铂类、氟尿嘧啶类、卡瑞利珠单抗、帕博利珠单抗、纳武利尤单抗等； 对于局部复发患者病变的分期如下定义： 原发灶存在的转移性患者，cTNM 或 pTNM； 原发灶消失（或切除或放疗后或内镜下切除后）的复发患者，rcTNM

4 根据 Stooler 吞咽困难分级，受试者吞咽困难达到 2 级或以上

5 自试验药物首次给药开始，受试者停止上一次抗肿瘤治疗（包括放射治疗、生物治疗、或其他研究药品）至少 4 周，但口服化疗药物（如卡培他滨、替吉奥等）停药时间可为 2 周

6 ECOG 体能状态评分为 0 或 1 分的受试者

7 预期生存期≥3 个月的受试者

8 受试者有足够的器官和骨髓功能，满足以下实验室检查标准： 骨髓功能：绝对中性粒细胞数（ANC）≥1.5 × 10^9/L（1500/mm3）；血小板 ≥100 × 10^9/L（1 × 105/mm3）；血红蛋白≥10.0 g/dL； 肝功能：血清总胆红素≤1.5 倍正常值上限（ULN），吉尔伯特综合征（Gilbert′s syndrome）受试者（持续性或复发性高胆红素血症，在没有溶血或肝脏病理证据的情况下表现为非结合胆红素升高）除外；无肝转移受试者，AST 和ALT≤2.5 倍 ULN；肝转移受试者，AST 和 ALT≤5 倍 ULN； 肾功能：血清肌酐≤1.5 倍 ULN，或肌酐清除率（Ccr）≥60 mL/min； 凝血功能：国际标准化比值（INR）≤1.5 × ULN，活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5 × ULN

9 试验药物给药前接受抗肿瘤治疗的毒性反应降至 1 级或 1 级以下，或从之前手术中完全恢复（由研究者判断）者

10 育龄女性及所有男性受试者必须同意在试验期间及最后一次使用华卟啉钠后 12个月内使用高效避孕方法（采取避孕套、避孕海绵、避孕凝胶、避孕膜、宫内节育器、口服或者注射用的避孕药、皮下埋植剂等），且育龄期女性在试验药物给药前≤7 天内的妊娠检测结果必须为阴性

排除标准

1 已知对华卟啉钠或其他光敏类药物过敏者

2 试验药物给药前 4 周内参与其他任何药物临床试验或其他干预性临床试验的受试者，但参与观察性（非干预性）临床研究或已处于干预性研究随访期的受试者除外

3 之前接受过光敏剂治疗者

4 试验药物给药前 4 周内使用其他光敏性药物（四环类抗生素、磺胺类、吩噻嗪、 磺酰脲类降糖药、噻嗪类利尿剂和灰黄霉素等）者

5 经内镜或其他检查证实有食管气管瘘、食管纵隔瘘，或肿瘤有侵及周围大血管风险的受试者

6 处于恶液质状态，或预计无法耐受光动力治疗的晚期肿瘤受试者

7 不适合内窥镜检查者

8 试验药物治疗期间需要联合任何其他抗肿瘤治疗的受试者，包括化疗、免疫疗法、生物制剂治疗等

9 伴有急性炎症（尤其是腐蚀性炎症）或有临床意义的活动性感染者

10 丙型肝炎病毒（HCV）抗体、梅毒螺旋体抗体或人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检查结果中任意一种或几种呈阳性，或活动性乙肝受试者（定义为 HBVDNA≥2000 IU/mL 或者 HBV DNA≥104拷贝数）

11 患有严重或未控制的心血管疾病及肺部疾病（包括心肌梗死、纽约心脏病学会[NYHA，详见附录 6]定义的 III-IV 级心衰、心功能不全、2 级以上心脏传导阻滞、严重心律失常，或根据研究者判断，患者患有增加室性心率失常风险的心脏病、哮喘发作期、或呼吸功能衰竭导致不能平卧等）

12 患有不受控精神疾病/社会情况、预计将限制其对研究要求的遵守或损害受试者书面签署知情同意书的能力

13 妊娠期或哺乳期女性

14 经研究者判断具有不适合参加本试验的其他原因，如食管肿瘤病灶较长者 （≥10cm）