【温州】乳腺癌靶向药免费试验（患者招募临床试验）

本文介绍了乳腺癌靶向药试验的概念、参与试验的原因、招募流程、优势以及全球好药网在其中的重要作用。文章强调靶向药试验为患者提供个性化治疗方案，提高治疗效果，降低副作用，并助力医学研究。全球好药网作为专业平台，提供最新临床试验信息，帮助患者顺利参与试验。摘要如下：乳腺癌靶向药试验旨在通过精准医疗手段为患者提供个性化治疗方案。参与试验可获取最新治疗手段、个体化方案，支持医学研究。招募流程包括了解信息、咨询医生、签署同意书和参加试验。试验优势有精准治疗、安全性高和费用优惠。全球好药网提供信息支持、专业咨询，助力患者参与试验。如有需求，请拨打400-119-1082咨询。

【温州】乳腺癌靶向药免费试验

项目名称：【乳腺癌】HS627注射液Ⅰ期临床试验

药品名称：帕妥珠单抗注射液

基因分型：靶向药

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：

适应症状：乳腺癌

项目优势：北京天广实生物技术股份有限公司/浙江海正药业股份有限公司/海正药业（杭州）有限公司

【温州】乳腺癌靶向药免费试验

一、什么是乳腺癌靶向药试验？

乳腺癌靶向药试验是一种针对乳腺癌患者的新型药物临床研究，旨在通过精准医疗手段，为患者提供更为个性化的治疗方案。这类药物能够针对性地攻击肿瘤细胞，减少对正常细胞的损害，从而提高治疗效果，降低副作用。

二、为何参加乳腺癌靶向药试验？

1. 获取最新治疗手段：乳腺癌靶向药试验为患者提供了接触最新抗癌药物的机会，这些药物可能比传统治疗更为有效。

2. 个体化治疗方案：通过参加试验，患者可以获得针对自己病情的个性化治疗方案，提高治疗效果。

3. 支持医学研究：参与临床试验的患者为医学研究做出了贡献，有助于推动抗癌药物的研发。

三、乳腺癌靶向药试验招募流程

1. 了解试验信息：患者可以通过全球好药网（咨询热线：400-119-1082）获取临床试验的最新信息。

2. 咨询专业医生：在了解试验信息后，患者可以咨询专业医生，评估自己是否适合参加试验。

3. 签署知情同意书：在确认参加试验后，患者需签署知情同意书，了解试验的详细内容和可能的风险。

4. 参加试验：患者在医生的指导下，按照试验方案进行治疗，并定期进行随访。

四、乳腺癌靶向药试验的优势

1. 精准治疗：乳腺癌靶向药试验根据患者的基因和病情，为其提供个性化的治疗方案，提高治疗效果。

2. 安全性高：临床试验在专业医生的指导下进行，确保患者的安全和权益。

3. 费用优惠：部分临床试验为患者提供免费药物和检查，减轻了患者的经济负担。

五、全球好药网助力乳腺癌靶向药试验

全球好药网是一个专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。以下是全球好药网在乳腺癌靶向药试验中的重要作用：

1. 提供信息支持：全球好药网整理了大量的临床试验信息，患者可以通过平台获取最新的乳腺癌靶向药试验信息。

2. 专业咨询：患者可以通过全球好药网的咨询热线（400-119-1082）咨询专业医生，了解试验的详细内容和适应症。

3. 搭建桥梁：全球好药网为患者和临床试验机构搭建了沟通的桥梁，帮助患者顺利参与试验。

六、温馨提示

乳腺癌靶向药试验为乳腺癌患者带来了新的治疗希望。通过参加试验，患者可以获得个性化的治疗方案，提高治疗效果。全球好药网作为专业的抗癌药物信息交流平台，将持续为患者提供最新的临床试验信息，助力患者寻找治疗希望。如有疑问或需求，请拨打全球好药网咨询热线（400-119-1082），我们将竭诚为您服务。

入选标准

1.女性，年龄≥18 周岁且≤70 周岁（以签署知情同意书当天为 准）；

2.组织学确诊的乳腺癌患者；

3.HER2 阳性乳腺癌者，HER2 阳性的定义：包括 IHC(+++)或 ISH 阳性；IHC(++)应进一步通过荧光原位杂交（FISH）或显色原位杂 交（CISH）、银增强原位杂交（SISH）等方法进行 HER2 基因扩增 检测；

4.签署知情同意书前既往手术或化疗末次用药至少 4 周；

5.经筛选确认的术后无复发转移；

6.东部肿瘤协作组（ECOG）体力状态评分≤1； 7.超声心动图检查左室射血分数（LVEF）≥50%； 8.预计生存期至少 12 周者； 9.自愿签署知情同意书，理解本试验的性质、目的和试验程序并 且自愿遵守试验要求者。

排除标准

1.既往对曲妥珠单抗过敏者或已知对试验用药物的任何成分或辅 料过敏者;

2. 既往 5 年内患有其他恶性肿瘤，不包括已治愈的宫颈原位癌、 基底细胞癌或鳞状细胞皮肤癌;

3. 具有下列任一心脏疾病者：1)目前患有未经治疗的或经治疗无 法控制的高血压(收缩压> 150 mmHg 和/或舒张压>100 mmHg)或 不稳定型心绞痛; 2)按照美国纽约心脏病协会(NYHA)分级标准， 目前患有任一级别的充血性心力衰竭病史，或严重的需要治疗的 心律失常(房颤或阵发性室上性心动过速除外); 3)签署知情同 意书前 6 个月内的心肌梗塞病史; 既往使用含曲妥珠单抗(新) 辅助治疗期间或治疗结束后，LVEF 曾下降至低于 50%;

4. 目前存在严重的、不能控制的系统性疾病及症状(如心血管系 统、呼吸系统、代谢系统疾病、溃疡、骨折以及呼吸困难等)， 经研究者判断会显著增加受试者参加/完成试验风险者;

5. 签署知情同意书前 6 个月内曾应用过帕妥珠单抗治疗者;6. 签署知情同意书前 6 个月内曾应用曲妥珠单抗治疗者;

7. 签署知情同意书前1周内曾应用过拉帕替尼或其他抗HER2治疗 者;

8. 签署知情同意书前 4 周内曾接受放疗治疗者;

9. 人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体、丙型肝炎病毒(HCV)抗体、 梅毒螺旋体(TP)抗体检测阳性者;经乙型肝炎病毒(HBV)表面 抗原和乙肝病毒 DNA 检测提示活动性乙肝者;

10. 实验室检查异常或研究者认为有临床意义的其它实验室检查 异常(其中任何一项不符合要求均需排除)： 1)外周血细胞计数： 中性粒细胞绝对计数( ANC) ≤1.5×10^9/L，血小板(PLT) ≤100×l0^9/L 以及血红蛋白(Hb)≤90g/L; 2)肝功能：总胆 红素(TBIL)≥1.5 倍正常值上限、谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨 酶(AST)≥2.5 倍正常值上限; 3)肾功能：血肌酐(Cr)、尿素 氮(BUN)≥1.5 倍正常值上限;或者肌酐清除率(Ccr)≤30 mL/min (采用 Cockcroft- Gault 方法)。 4)人绒毛膜促性腺激素(HCG) 阳性; 心电图检查：PR 间期 ≥ 200 ms，QRS ≥ 110 ms，QTc ≥460ms 或研究者判断有临床意义的心电图检查异常;

11. 除上述实验室检查异常外，既往治疗的其他急性毒性反应尚未 恢复，根据 NCI CTCAE 4.03 标准，有 2 级以上毒性反应(不包括 脱发)未痊愈者

12. 既往有影响静脉注射、静脉采血的相关性疾病者; 

13. 签署知情同意书前 6 个月内曾接受任何抗体类、融合蛋白类药 物者; 

14. 签署知情同意书前 3 个月内曾接种过疫苗，或者有意向在研究 期间接种疫苗者; 

15. 签署知情同意书前 3 个月内有献血史，或在试验期间计划献血 者; 

16. 签署知情同意书前 1 个月内参与其他临床试验者; 

17. 签署知情同意书前 1 个月内接受过研究者认为的大型外科手 术或严重外伤者;试验期间计划进行重大手术者; 

18. 嗜烟、嗜酒、有药物滥用史者; 

19. 目前处于妊娠或哺乳期，或接受试验药物后 6 个月内计划妊娠 者; 

20. 研究者认为不适合入组或可能因为其他原因不能完成本试验 者; 

21. 研究者以及研究中心、申办方和合同研究组织员工。