【眉山】非小细胞肺癌FGFR靶点靶向药免费试验（患者招募）

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球常见的健康问题，约占肺癌病例的85%，常因早期症状不明显而错过治疗时机。FGFR靶点作为治疗非小细胞肺癌的新突破，已成为研究热点。全球好药网联合多家医疗机构开展FGFR靶点抑制剂临床试验，为患者带来新希望。试验招募18-75岁、存在FGFR基因异常的患者，提供免费治疗和专业医疗服务。参与试验将推动肺癌治疗领域的发展。

【眉山】非小细胞肺癌FGFR靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌】口服 FGFR抑制剂SC0011片一项抗肿瘤新药SC0011片治疗晚期恶性实体肿瘤患者的安全性评价临床试验

药品名称：SC0011片

基因分型：靶向药

突变基因：FGFR

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：非小细胞肺癌（二线及以上）

项目优势：SC0011是一款泛FGFR抑制剂，对于FGF以及FGFR1~4均有靶向作用，有望成为与FGF相关的、或由FGFR突变驱动的多种类型的实体瘤患者的希望。

【眉山】非小细胞肺癌FGFR靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌：一个不容忽视的全球健康问题

非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，约占所有肺癌病例的85%。由于早期症状不明显，许多患者在发现时已处于晚期，错过了最佳治疗时机。近年来，随着医疗技术的不断发展，针对特定靶点的靶向治疗成为肺癌治疗领域的热点。

二、FGFR靶点：非小细胞肺癌治疗的新突破

成纤维细胞生长因子受体（FGFR）是一种重要的细胞信号通路分子，参与细胞增殖、分化和存活等过程。研究发现，FGFR基因异常在非小细胞肺癌中具有较高的发生率，这使得FGFR成为肺癌治疗的一个重要靶点。

三、非小细胞肺癌FGFR靶点靶向药试验：患者的新希望

为了探寻更有效的非小细胞肺癌治疗方法，全球好药网携手多家医疗机构，开展了一项针对FGFR靶点的靶向药临床试验。以下是关于本次试验的详细介绍。

四、试验药物：FGFR靶点抑制剂

本次试验的药物是一种针对FGFR靶点的抑制剂，通过抑制FGFR信号通路，阻止肿瘤细胞的生长和扩散。在前期研究中，该药物已显示出良好的抗肿瘤效果和安全性。

五、招募对象：符合条件的非小细胞肺癌患者

本次试验招募的对象为确诊为非小细胞肺癌且存在FGFR基因异常的患者。具体招募条件如下：

年龄18-75岁；

经病理学确诊为非小细胞肺癌；

存在FGFR基因突变或扩增；

未经系统性治疗或经过系统性治疗后出现进展；

无心、肝、肾等严重并发症。

六、试验流程：严谨、合规、人性化

本次试验分为筛查期、治疗期和随访期。患者需在签署知情同意书后，进行相关检查以确定是否符合入组条件。入组后，患者将接受FGFR靶点抑制剂的靶向治疗，并定期进行疗效和安全性评估。

七、患者权益：免费治疗、专业团队跟踪服务

参与本次试验的患者将获得以下权益：

免费接受FGFR靶点抑制剂的靶向治疗；

享受专业医疗团队提供的全程医疗服务；

在试验结束后，获得相应的交通补贴。

八、报名方式：全球好药网咨询热线

如果您或您的家人朋友符合招募条件，希望参与本次非小细胞肺癌FGFR靶点靶向药试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的报名信息和咨询服务。

九、温馨提示：共筑肺癌治疗新希望

非小细胞肺癌FGFR靶点靶向药试验的开展，为我国肺癌患者带来了新的治疗希望。我们期待更多患者积极参与，共同推动肺癌治疗领域的发展。同时，全球好药网将继续关注抗癌新药的研发和临床试验，为患者提供更多权威、实用的信息。

入选标准

用药周期

SC0011片的规格：1mg、30片/瓶，5mg、30片/瓶；用法用量：受试者经筛选合格入组，于单次给药期第1天（C0D1）给予1次试验药物，间隔7天进入多次给药期（可根据药代数据进行调整）。多次给药期21天为一个给药周期。用药时程：每日一次，直至疾病进展、出现不可耐受毒性、受试者提前退出、开始新的抗肿瘤治疗或受试者死亡。

入选标准

1、年龄18~80周岁（含边界值），性别不限。

2、经组织学或细胞学确认的晚期恶性实体肿瘤患者，经标准治疗失败，或无标准治疗方案，或现阶段不适用标准治疗。

3、剂量递增阶段，根据实体瘤疗效评估标准（RECIST 1.1），至少有一个可评估的肿瘤病灶；剂量扩展阶段，根据RECIST 1.1，至少有一个可测量的肿瘤病灶（最长径≥10mm的非淋巴结病灶，或短径≥15mm的淋巴结病灶）。

4、ECOG评分为0~1。

5、预计生存时间3个月以上。

6、有充分的器官功能。

7、有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少90天内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）；育龄期女性受试者在首次使用药物前7天内尿或血妊娠试验（HCG）必须为阴性。

排除标准

1、首次给药前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤药物治疗。

2、首次给药前14天内接受过全身使用的糖皮质激素（强的松＞10mg/天或等价剂量的同类药物）或其他免疫抑制剂治疗。

3、首次给药前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗。

4、首次给药前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤， 或需要在试验期间接受择期手术。

5、首次给药前14天内，使用过CYP3A强抑制剂或CYP3A强诱导剂。

6、既往曾接受过异基因造血干细胞移植或器官移植者。

7、既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（研究者判断无安 全风险的毒性除外，如脱发、2级外周神经毒性等）。

8、可能增加眼部毒性风险的任何角膜或视网膜异常。

9、皮肤/褥疮性溃疡、慢性腿部溃疡、已知的活动性胃溃疡或伤口不愈合。

10、既往有严重过敏史，或对研究药物的任何活性或非活性成分过敏。

11、既往已知有（甲状旁腺功能亢进等）钙磷代谢异常（包括并不限于软组织，肾脏，肠 道，心脏，肺脏等，但心血管、韧带、淋巴结等可除外）。

12、具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统 转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组。

13、存在活动性感染，且目前需要系统性抗感染治疗者。

14、有免疫缺陷病史，包括人类免疫缺陷病毒（HIV）检查阳性。

15、活动性乙型肝炎（HBsAg阳性且HBV-DNA＞研究中心检测下限），允许除干扰素以外的预防性抗病毒治疗；丙型肝炎病毒感染。

16、患有间质性肺病者。

17、有严重的心脑血管疾病史。

18、无法口服吞咽药物，或存在经研究者判断严重影响胃肠道吸收的状况。

19、临床无法控制的第三间隙积液，经研究者判断不适合入组。

20、已知有酒精或药物依赖。

21、精神障碍者或依从性差者。

22、妊娠期或哺乳期女性。

23、研究者认为受试者存在其他原因而不适合参加本临床研究。