【秦皇岛】神经内分泌瘤化疗药免费试验（临床试验招募）

本文介绍了神经内分泌瘤（NETs）这一隐匿的癌症杀手，以及全球好药网联合多家医疗机构开展的神经内分泌瘤化疗药试验。试验旨在评估一种新型化疗药物的疗效和安全性，为患者提供新的治疗选择。文中详细说明了试验内容、招募对象、参与优势与保障，并提供了参与试验的联系方式。此举有望为神经内分泌瘤患者带来新希望，推动抗癌事业的发展。

【秦皇岛】神经内分泌瘤化疗药免费试验

项目名称：比较镥[177Lu]氧奥曲肽注射液与长效奥曲肽对无法手术或转移性、进展性、分化良好（G1和G2）、生长抑素受体阳性的胃肠胰神经内分泌瘤患者的安全性和有效性：一项多中心、随机、开放、平行对照临床研究

药品名称：镥[177Lu]氧奥曲肽注射液

基因分型：化疗药

突变基因：

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：二线失败

适应症状：用于治疗不可切除或转移性、进展性、分化良好（G1和G2）且生长抑素受体阳性的成人胃肠胰神经内分泌瘤（GEP-NETs）患者

项目优势：Lutathera是一种Lu-177标记的生长抑素类似物，属于新兴的肽受体放射性核素疗法（PRRT），通过与一种称为生长激素抑制素受体的细胞结合而起作用，该生长抑素受体可能存在于某些肿瘤上。在与受体结合之后，药物进入细胞，释放辐射来损伤肿瘤细胞。

【秦皇岛】神经内分泌瘤化疗药免费试验

一、神经内分泌瘤：隐匿的癌症杀手

神经内分泌瘤（Neuroendocrine Tumors, NETs）是一种起源于神经内分泌细胞的罕见肿瘤，它们可以发生在身体的任何部位，但最常见于胃肠道和肺部。由于其早期症状隐匿，往往在发现时已经晚期，因此被称为“隐匿的癌症杀手”。神经内分泌瘤的治疗一直是一个棘手的医学难题。

二、化疗药试验：为患者带来新希望

随着医学科技的发展，新的治疗方法和药物不断涌现。为了探索更有效的治疗手段，全球好药网联合多家医疗机构正在开展【神经内分泌瘤化疗药试验】，旨在为神经内分泌瘤患者带来新的治疗选择和希望。

三、试验内容与招募对象

试验内容：本次试验将评估一种新型化疗药物对神经内分泌瘤的疗效和安全性。该药物通过抑制肿瘤细胞的生长和扩散，有望为患者带来更好的治疗效果。

招募对象：年龄在18-75岁，经病理学确诊为神经内分泌瘤的患者，且未接受过化疗或对现有治疗方案无效的患者。

四、参与试验的优势与保障

优势：

免费接受新型化疗药物治疗，减轻患者经济负担。

专业医疗团队全程跟踪治疗，确保治疗效果和安全。

优先获得最新的抗癌药物信息，为后续治疗提供更多选择。

保障：所有参与试验的患者将签署知情同意书，确保患者了解试验的详细信息。同时，试验将在严格遵循伦理准则和法律法规的前提下进行。

五、如何参与试验

如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们的专业团队将为您提供详细的咨询和指导，帮助您了解试验的流程和注意事项。

六、携手共创抗癌新篇章

神经内分泌瘤化疗药试验不仅为患者提供了新的治疗选择，也为医学界带来了新的研究视角。我们相信，通过全球好药网和广大患者的共同努力，我们能够揭开更多抗癌新药的神秘面纱，为战胜癌症贡献一份力量。

让我们一起携手，共创抗癌新篇章！如果您有任何疑问或需要帮助，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们在这里，为您的健康保驾护航。

入选标准

1 对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书

2 经组织病理学确诊的低、中级别（G1或G2）无法手术切除的局部晚期或转移性GEP-NET

3 既往接受过≤2线全身性抗肿瘤方案治疗晚期NET，其中必须包括固定剂量的醋酸奥曲肽微球（20-30mg/3-4周）连续治疗至少12周且发生疾病进展

4 随机前存在疾病进展

5 基线至少存在1个可测量病灶

6 基线所有靶病灶须经68Ga-Dotatate PET/CT确认为生长抑素受体阳性

7 基线ECOG评分0或1

8 具有充分的器官功能

9 具备生育能力的受试者自愿在治疗期间和末次使用试验用药品4个月内（男性）或7个月内（女性）使用有效的避孕方法，例如避孕套、口服或注射避孕药物、宫内节育器等

排除标准

1 人免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性

2 乙型肝炎病毒（HBV）表面抗原（HBsAg）阳性且HBV DNA阳性（≥1×104拷贝/ml），或丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性

3 妊娠或哺乳期女性

4 随机前接受过肽受体放射性核素（PRRT）治疗

5 随机前12周内接受过剂量强度>30mg/3-4周（增加剂量或频率）的醋酸奥曲肽微球治疗

6 正在接受短效奥曲肽治疗的受试者，不能在镥[177Lu]氧奥曲肽注射液给药前24小时内和给药后24小时内停用短效奥曲肽，或正在接受醋酸奥曲肽微球治疗的受试者，不能在镥[177Lu]氧奥曲肽注射液给药前6周内停用醋酸奥曲肽微球

7 随机前4周内接受过靶向治疗、免疫治疗、抗肿瘤中药治疗、化疗等全身性抗肿瘤治疗

8 随机化前4周内参加过其它药物临床试验且接受了相应试验药物治疗

9 随机前12周内接受过以下治疗，包括但不限于手术（活检术除外）、根治性放疗、肝动脉介入栓塞、肝转移灶冷冻消融术或射频消融术

10 随机前2周内接受过针对骨转移灶的姑息性放疗

11 既往抗肿瘤治疗的毒性未恢复到≤1级水平（脱发除外）

12 已知脑转移（随机前已稳定至少24周者除外）

13 未控制的充血性心力衰竭，包括基线左室射血分数（LVEF）<50%

14 未控制的糖尿病，包括基线空腹血糖＞2×ULN

15 任何具有临床意义的活动性感染

16 已知其他恶性肿瘤（经充分治疗后预计5年内无复发者除外）

17 已知对镥[177Lu]氧奥曲肽注射液或醋酸奥曲肽微球成分及其赋形剂过敏者

18 已知因过敏反应或肾功能不全而不适用增强CT和MRI造影剂显像者

19 其他任何未得到控制、可能影响研究完成（包括依从性不佳）或不适合使用试验用药品的疾病、精神状态或手术情况

20 根据患者的疾病特征，研究者认为其他治疗选择（如化疗、靶向治疗）比研究中提供的治疗更合适患者，即试验用药品非临床实践最佳治疗药物