【南充】乳腺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验（免费用药）

本文介绍了乳腺癌无靶点要求靶点靶向药试验的概念、意义、流程及患者参与注意事项。试验旨在为无明确靶点的乳腺癌患者寻找潜在治疗靶点，提高治疗效果，减少副作用，实现个体化治疗。全球好药网开展此试验，为患者提供个体化治疗方案。患者需确保信息真实、遵循医嘱、密切配合医生。该试验为乳腺癌患者带来新的治疗希望，改善生活质量。

【南充】乳腺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【淋巴瘤胰腺癌实体瘤】评价 LF0376 片单药治疗结直肠癌、胰腺癌、肝癌等晚期实体瘤和淋巴瘤患 者安全性、有效性及药代动力学特征的开放、多中心、Ia 期临床研究

药品名称：LF0376 片

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤非霍奇金淋巴瘤、三阴性乳腺癌、消化道肿瘤

项目优势：LF0376片是一款新型化疗药物，目前用于治疗结直肠癌、胰腺癌、肝癌等晚期实体瘤和淋巴瘤患者。

【南充】乳腺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、什么是乳腺癌无靶点要求靶点靶向药试验？

乳腺癌作为一种常见的恶性肿瘤，严重威胁女性的生命健康。随着医学科技的不断发展，靶向治疗已经成为乳腺癌治疗的重要手段之一。然而，并非所有乳腺癌患者都有明确的靶点，这就需要通过“乳腺癌无靶点要求靶点靶向药试验”来寻找潜在的治疗靶点。

二、为何要进行无靶点要求靶点靶向药试验？

提高治疗效果：通过试验找到适合患者的靶点，可以有针对性地选择靶向药物，提高治疗效果。

减少副作用：传统化疗药物在杀死癌细胞的同时，也会对正常细胞造成损伤。而靶向药物则更加精准，减少了药物的副作用。

个体化治疗：每位患者的病情和体质都有所不同，通过试验找到最适合的靶点，实现个体化治疗。

三、乳腺癌无靶点要求靶点靶向药试验的流程

1. 患者报名：符合条件的患者可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，报名参加试验。

2. 筛选评估：专业医生根据患者的病情、体质等因素，评估是否符合试验条件。

3. 基因检测：对符合条件患者的肿瘤组织进行基因检测，寻找潜在的靶点。

4. 靶向药物治疗：根据检测结果，为患者选择合适的靶向药物进行治疗。

5. 随访评估：在治疗过程中，医生会定期对患者进行随访，评估治疗效果，调整治疗方案。

四、患者参与试验的注意事项

确保信息真实：在报名参加试验时，患者需提供真实的个人信息和病情资料，以便医生进行筛选评估。

遵循医嘱：在试验过程中，患者需严格按照医生的指导进行治疗，不得擅自调整药物剂量或更换药物。

密切配合：患者需积极配合医生进行随访评估，及时反馈治疗效果，以便医生调整治疗方案。

五、全球好药网助力乳腺癌患者寻找治疗希望

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。为了帮助乳腺癌患者找到合适的靶向药物，全球好药网特开展“乳腺癌无靶点要求靶点靶向药试验”，为患者提供个体化治疗方案。

如果您或您的亲友患有乳腺癌，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情，共同寻找治疗希望。

六、温馨提示

乳腺癌无靶点要求靶点靶向药试验为乳腺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有望找到适合自己的靶向药物，提高治疗效果，改善生活质量。全球好药网将继续关注抗癌新药的研发动态，为患者提供更多治疗选择。

入选标准

用药周期

LF0376片的规格为50mg/25片/瓶、100mg/25片/瓶；用法用量：一日一次；用药时程：持续给药直至受试者疾病进展、开始新的抗肿瘤治疗、撤销知情同意或死亡。

入排标准：

1) 受试者必须符合下列所有标准：自愿参加临床试验，并签署知情同意书；

2) 年龄 18 周岁以上（含），性别不限；

3) 经组织学和/或细胞学确诊的局部晚期/转移性结直肠癌、胰腺癌、肝癌等实体瘤患者；或经组织学和/或细胞学确诊的复发/难治性淋巴瘤（复发定义：肿瘤在最近一次治疗后发生进展；难治定义：肿瘤在最近一次治疗后仍然无法达到 CR 或 PR）患者；无标准治疗方案，或无法耐受标准治疗；

4) 患者至少有一个可评估病灶（实体瘤基于 RECIST 1.1 标准、淋巴瘤基于 2014 Lugano 标准）；

5) ECOG 评分 0~2；

6) 预期生存时间≥3 个月

7) 主要器官功能基本正常，筛选期实验室检查值符合下列标准：

8) 筛选期育龄期女性受试者的血清妊娠试验检查结果呈阴性；

9) 受试者同意自签署知情同意书至最后末次给药后 30 天内使用可靠的避孕方法。包括但不限于：禁欲、男性接受输精管切除术、女性绝育

手术、有效的宫内节育器等。注：非育龄期女性包括永久绝育（子宫切除术、双侧卵巢切除术或双侧输卵管切除术）和已绝经。对于≥50 岁女性，如果在计划随机入组

日期前 12 个月已停经且无其他医学病因，则认为该名女性已绝经。对于＜50 岁的女性，如果停止外源性激素治疗后已停经 12 个月或以上、且促卵泡生成激素（FSH）水平在绝经后范围内，则认为该名女性已绝经。

排除标准

如果受试者满足以下任何标准，须将其排除出试验：1) 影像学（CT 或者 MRI）显示肿瘤侵犯大血管的患者；

2) 首次给药前 6 个月内患有具有临床意义的心脑血管疾病，经研究者判断可能会妨碍受试者全程参与研究的患者；

3) 静息状态下，筛选期 3 次 12 导联心电图检查得出的平均 QTcF>480ms；

4) 症状未控制的原发性中枢神经系统肿瘤、脑转移或脑膜转移患者；

5)已知的肺间质疾病、肺间质纤维化或既往有酪氨酸激酶抑制剂导致的肺炎病史，放疗所引起的肺炎除外；

6) 患有吞咽困难或者影响药物吸收的胃肠道疾病（比如克罗恩病，溃疡性结肠炎，或短肠综合征）或其他吸收不良情况；

7) 首次给药前，尚未从任何既往治疗引起的不良事件和/或并发症中恢复至正常或≤1 级。脱发（任何级别）的患者可以入组；

8) a 首次给药前 4 周内接受过系统性抗肿瘤治疗，包括化疗、大分子靶向、免疫治疗、内分泌治疗等；

b 首次给药前 2 周内或药物的 5 个半衰期内（以时间长的为准）接受过小分子靶向药物治疗；

c 首次给药前 2 周内接受过有抗肿瘤适应症的中/草药；

d 首次给药前 4 周或已知的研究药物的 5 个半衰期（以时间长的为准）

内作为受试者参加其它临床试验（筛选失败除外）；

e 既往接受过 CCR2 和（或）CCR5 靶点药物治疗；

9) 首次给药前 4 周内接受过除诊断或活检外的其他治疗性手术（包括局部治疗如 TACE），或预期将在研究期间接受重大手术的患者；

10) 首次给药前 2 周内接受过放疗的患者（姑息性放疗除外）。姑息性放疗（≤10 次分割放疗）需在首次给药前至少 48 小时完成；

11) 首次给药前 2 周内或 5 个药物半衰期内（时间短者为准）使用过 CYP3A强抑制剂或强诱导剂（相关药物可参考附录 1，局部用药不受限制）；

12) 首次给药前 2 周内存在活动性感染，且需要系统性抗感染治疗的患者；

13) 活动性乙型肝炎（HBsAg 阳性且 HBV-DNA＞2000IU/ml）、丙型肝炎病毒感染（HCVAb 阳性且 HCV-RNA＞1000IU/ml）；HIV 抗体阳性；梅毒血清学试验阳性；

14) 既往有严重过敏史者，或对研究药物的任何活性或非活性成分过敏者；

15) 妊娠期或哺乳期患者；

16) 研究者认为受试者存在任何临床或实验室检查异常或其他原因而不适合参加本临床研究。