【合肥】实体瘤（不限癌种）G12D化疗药免费试验（受试者招募）

本文概述了新型化疗药物G12D的临床试验，该试验针对实体瘤，具有广泛的适用范围、强大的抗肿瘤活性以及较高的安全性。参与试验的患者将有机会接触前沿药物，提高治疗效果，并为全球肿瘤研究贡献力量。有兴趣的患者可拨打全球好药网热线了解详情。

【合肥】实体瘤（不限癌种）G12D化疗药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项评价QLC1101单药用于治疗携带KRAS G12D突变晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的I期临床研究

药品名称：QLC1101单药

基因分型：化疗药

突变基因：KRAS,KRAS G12D

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：晚期经治KRAS G12D实体瘤患者

项目优势：QLC1101是齐鲁制药的一款I类化药新药，其临床试验申请于2024年1月25日获得国家药监局药品审评中心（CDE）受理，针对携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤。目前，齐鲁制药尚未正式披露其具体靶点。

【合肥】实体瘤（不限癌种）G12D化疗药免费试验

概述

在抗癌治疗的漫漫征途上，每一项新药的问世都为患者带来新的希望。今天，我们将为您介绍一项备受瞩目的临床试验——实体瘤（不限癌种）G12D化疗药试验。这项试验有望为众多肿瘤患者带来全新的治疗选择，让我们一起深入了解。

一、什么是实体瘤（不限癌种）G12D化疗药试验？

实体瘤是指由实质细胞构成的肿瘤，包括肺癌、乳腺癌、胃癌等多种癌症。G12D化疗药试验是一种针对实体瘤的新型化疗药物临床试验，其主要成分是一种名为G12D的化合物。该化合物具有强大的抗肿瘤活性，能有效抑制肿瘤生长。

二、G12D化疗药试验的优势

1. 广泛的适用范围：G12D化疗药试验适用于多种实体瘤，不限癌种，这意味着更多患者有机会从中受益。

2. 强大的抗肿瘤活性：G12D化合物具有高效的抗肿瘤活性，能有效抑制肿瘤生长，提高患者生存率。

3. 安全性高：临床试验表明，G12D化疗药具有较高的安全性，副作用相对较小。

三、如何参与实体瘤（不限癌种）G12D化疗药试验？

如果您或您的亲友患有实体瘤，希望参与G12D化疗药试验，可以按照以下步骤操作：

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解临床试验的详细信息。

2. 根据热线工作人员的指引，提交相关资料，包括病历报告、检查报告等。

3. 经过筛选，符合条件者将有机会参与临床试验，接受新型化疗药物治疗。

四、参与G12D化疗药试验的意义

参与G12D化疗药试验，对于患者来说，是一次全新的治疗机会。通过临床试验，患者可以接触到前沿的抗肿瘤药物，提高治疗效果。同时，临床试验的数据也将为全球肿瘤研究提供宝贵的信息，推动抗癌事业的发展。

五、温馨提示

实体瘤（不限癌种）G12D化疗药试验，为肿瘤患者带来了新的希望。在全球好药网的协助下，更多患者将有机会参与到这一临床试验中，共同探索抗癌新药的力量。让我们携手共进，为生命之光续航。

如需了解更多信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

用药周期

QLC1101胶囊的规格：25mg、200mg；用法用量：不公示，涉及知识产权；用药时程：每3周为1个治疗周期。

入选标准

1、受试者自愿签署知情同意书（ICF），能够理解和遵循研究的要求，依从性好，配合随访。

2、签署ICF当日年龄为≥18周岁，男女不限。

3、组织学证实携带KRAS G12D的晚期实体瘤患者。

4、经标准治疗失败或不能耐受标准治疗、无标准治疗或拒绝接受标准治疗。

5、能够吞服并保留口服药物且不得存在任何可改变吸收的具有临床意义的胃肠道异常。

6、研究者依据RECIST v1.1标准，确认受试者存在至少一个可测量病灶。

7、ECOG PS评分：0或1。

8、预计生存期≥3个月。

9、筛选时具有充足的器官功能。

10、育龄期女性受试者处于非哺乳期，首次用药前3天内血妊娠试验结果必须为阴性。

11、具有生育能力的女性受试者和未绝育的男性必须同意在签署ICF至末次给药后至少180天内采取有效避孕措施。

排除标准

1、既往接受过针对KRAS G12D突变的抑制剂。

2、首次给药前28天内接受>30 Gy的非胸部放射或首次给药前24周内接受过>30 Gy的胸部放射或首次给药前14天内接受≤30Gy的姑息放射。

3、首次试验药物给药前须与既往重大外科手术、医疗器械治疗间隔至少28天。

4、首次给药前4周内接受过强效或中效的CYP3A诱导剂。

5、既往抗肿瘤治疗产生的AE尚未恢复至≤1级或研究者评估尚未达到稳定状态。

6、首次使用试验药物前4周内出现过显著外伤或预期将需要在试验期间接受择期手术。

7、已知对试验中所用制剂成分存在速发型或迟发型超敏反应或特异质反应。

8、除原发肿瘤外同时存在其他活动性恶性肿瘤。

9、存在脑转移和/或癌性脑膜炎或软脑膜疾病，经研究者判断不适合入组。

10、筛选期有严重的肺部疾病，包括但不限于活动性肺部炎症、肺结核、放射性肺炎、药物性肺炎、肺纤维化或其他肺功能严重受损的疾病、症状或体征。

11、具有临床意义的胃肠道疾病或其他严重干扰药物吸收的情况。

12、严重的遗传性或获得性出血倾向或凝血障碍。

13、合并有临床意义的心脑血管疾病。

14、伴有无法控制需要引流（引流频率≥1次/月）的浆膜腔积液。

15、筛选期间存在需要治疗的活动性感染或原因不明的体温>38.5 ℃。

16、HIV感染、梅毒螺旋体抗体阳性者或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病。

17、乙肝表面抗原（HBsAg）阳性。

18、异体造血干细胞移植史或器官移植史。

19、已知存在可能对遵从试验要求产生影响的精神疾病、癫痫、痴呆或酒精、药物滥用。

20、其他有可能混淆试验结果、妨碍受试者全程参与研究的病史或疾病证据、治疗或实验室值异常，或研究者认为参与研究不符合受试者的最大利益。

21、对于参与食物影响试验的受试者。