【自贡】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验（免费用药）

本文介绍了非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验的背景、目的、招募对象、试验流程及意义。该试验旨在验证G12C靶点靶向药的安全性和有效性，面向全国范围内G12C基因突变阳性的非小细胞肺癌患者。试验成功开展将为患者带来新的治疗选择，提高生活质量，延长生存期。全球好药网将持续关注试验进展，为患者传递最新信息，鼓励符合条件的患者参与试验。如需了解更多，请拨打400-119-1082。

【自贡】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌|经治】评价单药 GDC-6036 与多西他赛相比在KRAS G12C 突变阳性晚期或转移性NSCLC 患者中的有效性,安全性及药代动力学。

药品名称：GDC-6036 与多西他赛

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带KRAS G12C经治肺癌，化疗＋免疫，不能超过三线，排除多西他赛

项目优势：GDC-6036是一款口服、强效的KRAS G12C选择性抑制剂，将KRAS G12C锁定在非活性状态且不可逆，以关闭其致癌信号传导。临床前研究表明，与Sotorasib（Lumakras）和Adagrasib（MRTX849）相比，GDC-6036的有效性和针对性更强。

【自贡】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验

一、试验背景：非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的恶性肿瘤之一，其治疗难度大，预后较差。近年来，随着分子靶向治疗的发展，针对特定基因突变的靶向药物为肺癌患者带来了新的治疗选择。

在非小细胞肺癌中，G12C基因突变是一种较为常见的驱动基因，针对这一靶点的靶向药物研究成为热点。目前，全球好药网联合多家医疗机构，启动了非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验，旨在为患者提供新的治疗希望。

二、试验目的：验证G12C靶点靶向药的安全性和有效性

本次临床试验的主要目的是验证针对非小细胞肺癌G12C靶点的靶向药物在临床治疗中的安全性和有效性。通过对比实验组与对照组的治疗效果，评估该药物对G12C基因突变阳性的非小细胞肺癌患者的疗效。

三、试验招募对象：G12C基因突变阳性的非小细胞肺癌患者

本次试验面向全国范围内，年龄在18-75岁之间，经病理学确诊为非小细胞肺癌，且基因检测证实存在G12C基因突变的患者。符合条件的患者将有机会参与到本次临床试验中，共同见证新药带来的希望。

四、试验流程：严谨筛选，专业指导

参加临床试验的患者需经过严格的筛选，包括病史询问、体格检查、实验室检查、影像学检查等。符合条件入组的患者，将按照试验方案接受药物治疗，并在治疗过程中接受专业的医疗指导和监测。

试验期间，患者需定期到指定医疗机构进行随访，以评估药物疗效和安全性。同时，患者有任何疑问或不适，可随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您解答。

五、试验意义：为肺癌患者带来新希望

非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验的成功开展，将为G12C基因突变阳性的非小细胞肺癌患者带来新的治疗选择。这一创新药物有望提高患者的生活质量，延长生存期，甚至实现临床治愈。

作为专业的抗癌新药信息交流平台，全球好药网将持续关注该临床试验的进展，并及时向广大患者传递最新信息。我们期待更多符合条件的患者参与到本次试验中，共同见证新药的力量。

六、温馨提示：勇敢面对疾病，携手共创未来

非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验为肺癌患者带来了新的希望。面对疾病，我们要勇敢面对，积极寻求治疗。全球好药网与您携手，共同期待这一创新药物为患者带来美好的未来。

如需了解更多关于临床试验的信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们将在第一时间为您提供详细解答。

入选标准

1 血液学的预筛选： 患者必须符合以下标准才有资格进行基于血液的NGS ctDNA检测筛查： 签署本研究血液筛查部分的知情同意书，并愿意根据已识别的致癌体细胞突变参与指定队列组织学或细胞学确诊为不可切除的、不适合联合放化疗的IIIb期（晚期）或IV期（转移性）NSCLC混合肿瘤应根据主要细胞类型进行分类。

2 年龄大于18岁

3 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分：0到2

4 另外，为入组研究治疗队列，患者必须符合以下相应治疗队列的特定标准。

5 队列G的筛选： 已签署知情同意书且签署知情同意书时年龄大于18岁。

6 通过F1LCDx检测（或中国大陆申办者指定的检测）确定是否存在KRAS G12 C突变。

7 经研究者判断，患者具有遵守研究方案的能力

8 愿意并能够遵守所有研究相关程序，包括通过电子设备或其他方式完成患者报告的终点。

9 组织学证实的局部晚期的、不可切除/不可手术的、或转移性的，不可治愈的NSCLC

10 根据RECIST v1.1标准，具有可测量病灶

11 东部肿瘤协作组体能状态评分为0或1分

12 预期存活时间大于12周

排除标准

1 血液学的预筛选： 符合以下任一标准的患者将不得参与本研究的血液筛查部分： 无法吞咽口服药物

2 妊娠或哺乳期妇女

3 未接受治疗的症状性CNS转移

4 筛选前5年内具有除NSCLC以外的恶性肿瘤史，转移或死亡风险可忽略不计的恶性肿瘤（例如，5年OS率？90%）除外，例如充分治疗的宫颈原位癌、非黑色素瘤皮肤癌、局限性前列腺癌、乳腺导管原位癌或I期子宫癌

5 患有严重的心血管疾病

6 已知的HIV阳性或患有AIDS相关疾病

7 患有并发疾病（包括医学病症，如需要静脉注射抗生素治疗的活动性感染或或存在实验室检测异常）或具有的既往病史使得患者在接受研究药物治疗后将被置于不可接受的风险、或将混淆研究结果的解读。

8 不能遵守该试验方案的其他要求

9 此外，符合任何队列特定排除标准的患者将不得入组相应的治疗队列

10 队列G的筛选： 要入组治疗队列，患者必须满足并继续符合上述基于血液的NGS ctDNA检测筛查指定的所有合格性标准，符合以下标准的患者均不得入组队列G： 无法或不愿意服用片剂

11 吸收不良综合征或其他会干扰肠内吸收的疾病

12 通过F1LCDx检测（或中国大陆申办者指定的检测）确定的已知伴随的第二个致癌驱动因素（包括敏感型EGFR突变、ALK重排、ROS1重排、BRAF V600E突变、NTRK融合、RET融合、MET外显子14跳跃突变）

13 已知的未接受治疗的CNS转移，或活动性的CNS转移（进展中或需要抗惊厥药或皮质类固醇来控制症状）

14 软脑膜转移或癌性脑膜炎

15 未控制的胸腔积液、心包积液，或需要反复引流的腹水（两周一次或更频繁） – 可能允许患者留置胸腔或腹部引流管，只要患者已从手术操作中充分恢复，血流动力学稳定且症状改善

16 研究者认为可能影响患者安全的任何活动性感染，或在第1周期第1天前7天内需要静脉注射抗生素的严重感染 在暴发大流行或流行性疾病的情况下，应根据当地或机构指南或相应的专业协会指南（例如，美国临床肿瘤学会或欧洲肿瘤内科学会）考虑研究期间进行活动性感染筛查。

17 临床重大肝脏疾病病史，包括病毒性肝炎或其他肝炎，目前酗酒或肝硬化

18 已知的活动性或未受控制的HIV感染