【北京】实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验（患者临床招募）

本文概述了HER2靶点在实体瘤治疗中的重要性，并介绍了全球好药网联合医疗机构开展的一项HER2靶点靶向药试验。试验旨在为患者提供新的治疗选择，包括国际前沿的药物治疗、专业医疗团队支持及免费药物治疗。文章还详细说明了参与试验的流程和获益，并呼吁广大实体瘤患者积极参与，共同抗击癌症。摘要如下：随着生物医学科技的发展，HER2靶点靶向治疗成为实体瘤治疗的新希望。全球好药网联合医疗机构开展HER2靶点靶向药试验，为患者提供新型药物治疗及专业支持。参与试验可享受免费治疗，助力患者战胜病魔。欢迎实体瘤患者积极参与，共同为抗击癌症贡献力量。详情请拨打400-119-1082咨询。

【北京】实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【子宫内膜癌】一项DB-1303单药治疗晚期/转移性实体瘤的I/IIa期研究

药品名称：DB-1303

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：经治子宫内膜癌患者，免疫＋化疗进展的，可以知情后测HER2，不超过3线

项目优势：DB-1303是新一代靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），其主要由曲妥珠单抗生物类似药、稳定的可酶切肽接头和专有的拓扑异构酶I抑制剂P1003组成。

【北京】实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验

一、HER2靶点：实体瘤治疗的新希望

近年来，随着生物医学科技的飞速发展，针对特定基因靶点的靶向治疗已成为癌症治疗领域的热点。HER2（人表皮生长因子受体2）作为实体瘤治疗的一个重要靶点，其相关药物研究在国际上备受关注。HER2靶点靶向药物通过特异性地结合HER2蛋白，阻断肿瘤细胞的生长信号传导，从而抑制肿瘤细胞的增殖，为实体瘤患者带来新的生存希望。

二、实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药试验：患者的新选择

为了帮助更多实体瘤患者找到适合自己的治疗方法，全球好药网携手各大医疗机构，开展实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药试验。本次试验面向全球招募患者，旨在为患者提供一种新的治疗选择，助力患者战胜病魔。

三、参加实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药试验的获益

1. 获得国际前沿的抗癌新药治疗：参加本次试验的患者，将有机会接受国际前沿的HER2靶点靶向药物治疗，抢先体验新型抗癌药物带来的生存获益。

2. 专业的医疗团队全程护航：患者参加试验期间，将由专业的医疗团队进行全程跟踪、评估和指导，确保患者的安全和权益。

3. 免费药物治疗：在试验期间，患者将获得免费的药物治疗，减轻家庭经济负担。

四、如何参加实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药试验？

1. 了解试验要求：首先，患者需了解本次试验的基本要求，包括年龄、病情、既往治疗史等。

2. 咨询报名：患者可通过全球好药网咨询热线：400-119-1082，进行报名咨询。热线工作人员将为您详细解答试验相关疑问。

3. 等待筛选：报名成功后，患者需按照要求提供相关病历资料，等待医疗团队进行筛选。

4. 参加试验：通过筛选的患者，将正式进入实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药试验，接受新型药物治疗。

五、携手共进，为爱“粉行”

全球好药网致力于为全球肿瘤患者提供最新、最全面的抗癌信息，帮助每一个患者寻找治疗希望。在此，我们诚挚邀请广大实体瘤患者积极参与实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药试验，共同为抗击癌症贡献力量。

如果您或您的亲友正遭受实体瘤的困扰，请不要犹豫，拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多关于实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药试验的信息。让我们携手共进，为爱“粉行”！

入选标准

1 年满18周岁的男性或女性患者;

2 研究者根据RECIST v1.1的标准进行评估，至少存在一个可测量病灶;

3 能够理解知情同意书中概述的研究程序和风险，并能够提供书面知情同意书;

4 ECOG PS评分：0-1分；

5 超声心动图（ECHO）或多门电路探测（MUGA）显示左心室射血分数（LVEF）≥50%;

6 具备适当的器官功能：1)血小板计数≥100,000/mm3 （未输血）;2)血红蛋白（Hb）≥8.5 g/dL；3)中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1500/mm3（无粒细胞集落刺激因子支持）；4）肌酐清除率≥50 mL/min（改良Cockcroft-Gault公式）；5）AST/ALT≤3×ULN（如有肝转移，则≤5×ULN）；6）总胆红素≤1.5×ULN；7）凝血酶原时间（PT）和活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5×ULN；

7 经过适当的洗脱期：1）化疗（包括抗体药物治疗）≥3周（5-氟尿嘧啶类药物、亚叶酸类药物和/或每周紫杉醇治疗≥2周。亚硝基脲或丝裂霉素C治疗≥ 6周）；2）免疫治疗≥4周；3）激素治疗≥2周，用于治疗前列腺癌的促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂或拮抗剂或者口服避孕药除外；4）具有抗肿瘤活性的中药≥2周；5）大手术≥4周，不包括可在第1次给药前14天内恢复且研究者确认已恢复的操作或手术，例如肿瘤活检、穿刺、姑息性手术、直肠/胃造口术等；6）放射治疗≥4周（如果采用非腹部姑息性立体定向放射治疗，则≥2周）；7）自体移植≥3个月；

8 愿意提供既存HER2状态诊断结果或切除的肿瘤样本或进行新鲜肿瘤活检用于HER2检测；

9 预期寿命≥3个月。

排除标准

1 有症状性CHF（纽约心脏病协会[NYHA] II-IV级）或需要治疗的严重心律失常病史；

2 第一天前6个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史；

3 根据三次12导联心电图（ECG）检查结果，男性平均QTcF延长至>450毫秒（ms），女性平均QTcF延长至>470 ms；

4 有具有临床意义的肺部疾病病史（例如，间质性肺炎、非感染性肺炎、肺纤维化和重度放射性肺炎）或在筛选时通过影像学检查怀疑患有此类疾病；

5 存在未受控制的感染，需要静脉注射（IV）抗生素、抗病毒药或抗真菌药；

6 患有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染伴获得性免疫缺陷综合征（AIDS）定义性疾病者；活动性病毒性（任何病因）肝炎患者；

7 妊娠期或哺乳期女性；

8 男性和女性受试者不愿意在研究期间以及研究药物末次给药后至少7个月内采取充分避孕方法（例如双重屏障法或宫内避孕）;

9 有临床活动性脑转移或者需要类固醇或抗惊厥药治疗以控制相关症状者；

10 既往抗癌治疗的毒性未消退至≤1级（NCI-CTCAE第5.0版）或基线水平；

11 存在合并疾病且研究者认为会增加毒性风险；

12 已知对原料药或制剂中的非活性成分过敏；

13 研究者认为有其他原因导致其不适合参加本研究的患者。