【胡杨河】实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验（患者招募）

本文介绍了HER2靶点作为实体瘤治疗的“黄金靶点”，并阐述了HER2靶点靶向药物在抑制肿瘤细胞生长方面的显著效果。文章还详细说明了实体瘤HER2靶点靶向药临床试验的意义、参与方式和患者可获得的利益，以及全球好药网在提供抗癌药物信息和协助患者参与试验方面的作用。通过临床试验，患者有望获得免费治疗、专业医疗团队支持、新药提前使用机会，并为医学研究做出贡献。

【胡杨河】实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】评价TL938在HER2阳性晚期肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征的剂量递增的I期临床试验

药品名称：TL938

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：HER2阳性的晚期恶性肿瘤，乳癌、肺癌、大汗腺癌、肠胃恶性肿瘤

项目优势：一款新型口服HER2抑制剂

【胡杨河】实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验

一、HER2靶点，实体瘤治疗的“黄金靶点”

HER2，全称人表皮生长因子受体2，是一种在多种癌症中过度表达的蛋白质，尤其在一些实体瘤中，如乳腺癌、胃癌、肺癌等。HER2的过度表达会导致肿瘤细胞增殖、侵袭和转移能力增强，使得患者预后较差。因此，HER2成为了实体瘤治疗的“黄金靶点”。

二、HER2靶点靶向药，精准打击肿瘤细胞

HER2靶点靶向药物通过特异性地结合HER2蛋白，阻止HER2介导的信号传导，从而抑制肿瘤细胞的生长、扩散和存活。这类药物在治疗HER2阳性肿瘤方面取得了显著成果，如曲妥珠单抗、帕妥珠单抗等。

三、实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药试验，为患者带来新希望

随着科研技术的不断发展，越来越多的HER2靶点靶向药物进入临床试验阶段。实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药试验旨在为更多HER2阳性实体瘤患者提供治疗机会，寻找下一个抗癌奇迹。

四、临床试验，患者如何参与？

1. 了解试验信息：患者可通过全球好药网等平台了解正在进行的实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药试验信息。

2. 确认是否符合条件：患者需根据试验要求，确认自己的病情、年龄、身体状况等是否符合招募条件。

3. 咨询报名：如有意向参与，患者可拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，进行详细咨询并报名。

4. 等待筛选：报名后，患者需等待临床试验工作人员进行筛选，确认是否符合入组条件。

5. 参与试验：入组患者将按照试验方案接受治疗，并定期进行随访。

五、参与临床试验，患者能获得什么？

1. 免费治疗：患者参与临床试验期间，相关检查、治疗费用均由试验主办方承担。

2. 专业的医疗团队：患者将得到专业医疗团队的密切关注和指导。

3. 新药提前使用：患者有机会尝试尚未上市的新药，提前获得治疗机会。

4. 科研贡献：患者参与临床试验，将为医学研究做出贡献，助力更多患者受益。

六、携手全球好药网，共寻抗癌新希望

全球好药网致力于为肿瘤患者提供最新的抗癌药物信息，助力患者寻找治疗希望。如果您或您的家人朋友正在遭受HER2阳性实体瘤的困扰，不妨关注实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药试验，拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多详情。

入选标准

1 年龄≥18周岁且≤65周岁，性别不限；

2 组织学或细胞学确诊的HER2阳性（过表达、扩增或/和突变）晚期肿瘤患者；

3 经标准治疗失败，或现阶段不适用标准治疗；

4 根据RECIST 1.1版，至少有一个可评估的肿瘤病灶;

5 ECOG体力评分0-1分；

6 预计生存时间3个月以上；

7 器官功能的水平必须符合下列要求： 血液系统：14天内未接受过输血或造血刺激因子治疗、中性粒细胞绝对值（ANC） ≥1.5×10^9/L、血小板（PLT）≥90×10^9/L；血红蛋白（Hb）≥90g/L；肝功能： 总胆红素（TBIL）≤1.5×ULN；丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤1.5×ULN；肝转移患者≤3×ULN、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）≤1.5×ULN；肝转移患者≤3×ULN；肾功能：肌酐清除率（Ccr）（仅肌酐＞1.5× ULN时需计算）≥50mL/min （根据Cockcroft-Gault公式计算）；凝血功能：活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5×ULN、国际标准化比值（INR）≤1.5×ULN；

8 有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少6个月内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）；育龄期的女性患者在入选前7天内的血妊娠试验必须为阴性；

9 受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。

排除标准

1 首次使用研究药物前3周内接受过化疗；首次使用研究药物前4周内接受过放疗、靶向治疗、免疫治疗、内分泌治疗等系统性抗肿瘤治疗，除外以下几项：亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内；口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前2周或药物的5个半衰期内（以时间长的为准）；有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前2周内；在首次使用研究药物前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗；

2 在首次使用研究药物前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术；

3 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外）；

4 在首次使用研究药物前7天内使用过CYP3A4强效抑制剂或者强效诱导剂；

5 无法口服药物，或存在经研究者判断严重影响胃肠道吸收的状况（如慢性腹泻、肠梗阻等）；

6 有免疫缺陷病史，包括HIV抗体检测阳性等；

7 存在不稳定的具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组；

8 活动性乙型肝炎（定义为HBsAg阳性且HBV-DNA滴度＞1000拷贝/ml或200IU/ml），允许除干扰素以外的预防性抗病毒治疗；丙型肝炎病毒感染（定义为抗HCV抗体阳性）；

9 有未控制的活动性感染需要系统性抗感染治疗或研究者判断不适合入组者；

10 有严重的心血管疾病史，包括但不限于：有严重的心脏节律或传导异常，如需要临床干预的室性心律失常、Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞等；首次给药前6个月内发生急性冠脉综合征、充血性心力衰竭或其他3级及以上心血管事件；美国纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级≥II级的心衰或左室射血分数（LVEF）＜50％；临床无法控制的高血压；QTc间期男性≥450 ms、女性≥470 ms，或存在任何增加QTc延长风险或心律失常风险的因素，如心衰、低钾血症、先天性长QT综合症、使用任何已知可延长QT间期的伴随药物；

11 临床无法控制的第三间隙积液，经研究者判断不适合入组；

12 已知有酒精或药物依赖；

13 精神障碍者或依从性差者；

14 妊娠期或哺乳期女性；

15 研究者认为受试者存在任何临床或实验室检查异常或其他原因而不适合参加本临床研究。