【运城】脑瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验（临床志愿者招募）

本文主要探讨了脑瘤无靶点要求靶点靶向药试验的相关问题，包括试验的定义、必要性、优势、参与方式以及全球好药网在其中的作用。试验旨在为无明确基因突变靶点的脑瘤患者寻找新的治疗选择，提高生存率和生活质量。与传统治疗相比，靶向药物治疗具有精准治疗、安全性高、提高生存率等优势。参与试验需通过专业平台了解信息、咨询医生、参加筛选、签署同意书等步骤。全球好药网为患者提供抗癌新药信息和临床研究信息，助力患者寻找治疗希望。

【运城】脑瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【脑胶质瘤】绿原酸治疗复发Ⅳ级胶质母细胞瘤多线

药品名称：绿原酸

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：放疗及替莫唑胺标准治疗无效的，且本次确诊的复发GBM患者

项目优势：注射用绿原酸是由九章生物自主研发的抗肿瘤I类新药，属于抗肿瘤免疫小分子天然药物。绿原酸是植物在有氧呼吸过程中形成的一种苯丙素类物质，主要存在于忍冬科忍冬属和菊科嵩属植物中。

【运城】脑瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、什么是脑瘤无靶点要求靶点靶向药试验？

脑瘤无靶点要求靶点靶向药试验，指的是针对那些没有明确基因突变靶点的脑瘤患者，通过特定的临床试验，探索使用靶向药物进行治疗的可能性。这种试验旨在为那些传统治疗手段效果不佳的患者提供新的治疗选择，从而提高生存率和生活质量。

二、为什么需要进行脑瘤无靶点要求靶点靶向药试验？

脑瘤是一种复杂的疾病，其发生和发展涉及多种基因突变和信号通路异常。传统的化疗和放疗虽然在一定程度上能够控制病情，但副作用较大，且对某些患者效果不佳。靶向药物的出现为脑瘤治疗带来了新的希望，但并非所有患者都有明确的基因靶点。因此，进行无靶点要求靶点靶向药试验，有助于发现更多有效的治疗手段。

三、脑瘤无靶点要求靶点靶向药试验的优势

1. 精准治疗：通过临床试验，研究人员可以针对患者的具体病情，选择最适合的靶向药物，从而实现精准治疗。

2. 安全性高：相较于传统的化疗和放疗，靶向药物治疗的副作用较小，对患者的身体影响较低。

3. 提高生存率：靶向药物治疗能够有效控制病情，延长患者的生存时间。

四、如何参与脑瘤无靶点要求靶点靶向药试验？

如果您或您的家人患有脑瘤，且没有明确的基因靶点，可以考虑参与无靶点要求靶点靶向药试验。以下是一些参与试验的步骤：

1. 了解试验信息：通过全球好药网等平台，了解临床试验的相关信息，包括试验药物、适应症、入选和排除标准等。

2. 咨询专业医生：与专业医生沟通，了解试验的利弊，并在医生的建议下做出决策。

3. 参加筛选：根据试验要求，参加筛选，包括基因检测、影像学检查等。

4. 签署知情同意书：在充分了解试验内容和风险后，签署知情同意书。

5. 参与试验：按照试验要求，按时服用药物，并定期进行随访。

五、全球好药网助力脑瘤患者寻找治疗希望

全球好药网是一个专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，我们致力于为全球肿瘤患者提供一个抗癌经验交流的平台，以及提供全球最新抗癌药物临床研究信息。如果您想了解更多关于脑瘤无靶点要求靶点靶向药试验的信息，或者寻找其他治疗手段，欢迎拨打我们的咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将竭诚为您服务，帮助每一个患者寻找治疗希望。

六、温馨提示

脑瘤无靶点要求靶点靶向药试验为无靶点脑瘤患者带来了新的治疗选择。通过参与临床试验，患者有机会获得更为精准和有效的治疗。全球好药网将持续关注这一领域的最新进展，为患者提供更多帮助。如果您有任何疑问或需要帮助，请随时联系我们。

入选标准

用药介绍：

绿原酸:肌肉注射，一天一次，每次 3.0 mg/kg，用药时程：连续给药 28 D，停药 7 D，5 W 为 1 个给药周期，共给药 8 个周期；,洛莫司汀:口服给药，6 W 1 次，6 W 为 1 个给药周期，最多口服用药 4 个周期；

简要入排：经组织学证实为 GBM；通过手术、放疗及替莫唑胺标准治疗无效的，且本次确诊的复发 IV 级 GBM 患者；

完整入选标准：

1.年龄≥ 18 周岁，性别不限;

2.经组织学证实为 GBM；通过手术、放疗及替莫唑胺标准治疗无效的，且本次确诊的复发 IV 级 GBM 患者;

3.2 周内头颅增强核磁和波谱核磁，研究者可根据实际情况考虑增加磁共振灌注成像证实肿瘤复发，且至少有一个可测量的肿瘤病灶者（根据 RANO 标准，定为 CT 或 MRI 上边界明确的增强病灶，能够在层厚为 5 mm 的≥ 2 张轴位片上显影，且相互垂直的长径均> 10 mm，且可被准确重复测量，如扫描层厚较大，最小可测量病灶应> 2 倍层厚）;

4.KPS 评分≥ 60 分;

5.预计生存期≥ 3 个月;

6.女性受试者必须为非哺乳期，且首次给药前 7 天内行血妊娠检查且结果为阴性，或者已手术绝育，或者唯一的性伴侣已手术绝育，或者绝经后至少 2 年。此外，育龄期女性受试者必须承诺在整个研究期间以及最后一次接受研究治疗后 3 个月内使用一种可被接受的避孕措施（即使用宫内节育器、含杀精剂的屏障法、避孕套、任何形式激素避孕药或禁欲）;

7.自愿参加本研究并签署知情同意书，能理解并遵守研究各项要求;

排除标准

完整排除标准：

1. 入组前 1 个月内接受化疗、贝伐珠单抗、碘体内放射、短周期放射治疗者，或 2 周内曾使用酪氨酸激酶抑制剂者，或计划在试验期间进行放化疗者；

2. 入组前 3 个月内接受其他免疫治疗者，如 DC/CIK/CTL/PD-（L）1等；

3. 由研究者判定患者的肿瘤复发为假性进展者；

4. 不能接受 MRI 检查者；

5. 应用降压药物治疗后收缩压> 150 mmHg 和/或舒张压> 100 mmHg；

6. 入组前 6 个月内出现过 III 和Ⅳ级的心力衰竭（NYHA 分级）、不稳定性心绞痛、急性心肌梗死、持续性且有临床意义的心律失常；

7. 入组前 4 周内出现严重外伤或感染病；

8. 入组前 6 个月内出现脑卒中史或短暂性脑缺血发作；

9. 入组前 4 周内进行过重大手术（脑胶质瘤手术除外）；

10. 入组前 7 天内进行过髓芯活检、开放性活检、颅内活检者；

11. 入组前 7 天，符合下列实验室检查结果中的任意一条：

-血常规：中性粒细胞绝对数 < 1.5 × 109/L，血小板 < 80×109/L，血红蛋白 < 90 g/L；

-肝功能：总胆红素 > 1.5 × ULN（肝转移或 Gilbert’s 综合征时总胆红素> 3 × ULN），ALT > 2.5 × ULN，AST > 2.5 × ULN （肝转移时 ALT或/和 AST > 5 × ULN）；

-肾功能：血肌酐 > 1.5 × ULN 且肌酐清除率 < 50 mL/min，仅在血肌酐 > 1.5 × ULN 时计算肌酐清除率（采用 Cockcroft Gault 公式计算肌酐清除率）；

12. 既往有明确的神经疾病或精神病史、中度及以上癫痫（不包括Ⅳ级胶质母细胞瘤继发轻度癫痫）、中度及以上失语或痴呆；

13. 受试者有精神类药物滥用或吸毒史；

14. 在入组前 1 个月内参加其他药物临床试验者；

15. 活动性乙型肝炎、丙型肝炎、HIV（+）和确诊的梅毒受试者；

16. 入组前 5 年内患有其他恶性肿瘤（不包括经充分治疗的宫颈原位癌、皮肤鳞状细胞癌及充分控制的局限性基底细胞皮肤癌）；17. 需要长期接受皮质激素(皮质激素用量 ≦ 10 mg/天者除外)或其他免疫抑制剂治疗者；

18. 怀孕或哺乳期女性；

19. 研究者判定不适合参加此项研究。