【眉山】非小细胞肺癌KRA靶点靶向药免费试验(临床研究患者招募)

孙文昊

文章最后更新时间:2025-03-07 10:00:05,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文介绍了非小细胞肺癌KRA靶点靶向药试验的概念、意义、参与方式及注意事项。KRA基因突变型非小细胞肺癌患者通过靶向药物试验,可提高治疗效果、减少副作用,并为患者提供更多治疗选择。参与试验需了解详细信息、咨询专业医生、提交报名申请,并在医生指导下进行。同时,患者应关注药物副作用、遵医嘱、保持良好心态。全球好药网提供最新抗癌药物信息,助力抗击癌症。

【眉山】非小细胞肺癌KRA靶点靶向药免费试验

项目名称:【肺癌|肺癌经治017】评价JAB-21822用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心,开放,剂量递增及扩展的I/II期临床研究

药品名称:JAB-21822

基因分型:靶向药

突变基因:KRAS,KRAS G12C

临床期数:Ⅰ期

治疗线数:一线失败

适应症状:携带KRAS G12C 肺癌经治,含铂化疗,免疫治疗方案进展

项目优势:JAB-21822是一种强效的、不可逆的KRAS G12C抑制剂。JAB-21822通过共价结合于KRAS G12C的12位突变的半胱氨酸残基上,使KRAS G12C锁定在非活化状态,从而阻断KRAS依赖的信号转导,抑制肿瘤细胞的增殖,并诱导细胞凋亡。

【眉山】非小细胞肺癌KRA靶点靶向药免费试验

一、什么是非小细胞肺癌KRA靶点靶向药试验?

非小细胞肺癌(NSCLC)是全球最常见的恶性肿瘤之一,而KRA(KRAS)基因突变是非小细胞肺癌中最常见的基因突变类型之一。近年来,针对KRA靶点的靶向药物研究取得了重大突破。非小细胞肺癌KRA靶点靶向药试验,旨在评估新型靶向药物对KRA基因突变型非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。

二、非小细胞肺癌KRA靶点靶向药试验的意义

1. 提高治疗效果:相较于传统化疗,靶向药物具有更高的选择性,能够精准作用于肿瘤细胞,降低对正常细胞的影响,从而提高治疗效果。

2. 减少副作用:靶向药物在作用于肿瘤细胞的同时,对正常细胞的损伤较小,因此患者承受的副作用也相对较小。

3. 为患者提供更多治疗选择:非小细胞肺癌KRA靶点靶向药试验的成功,将为患者提供一种全新的治疗手段,为抗击癌症增加一份力量。

三、如何参与非小细胞肺癌KRA靶点靶向药试验?

1. 了解试验信息:患者可以通过全球好药网()了解非小细胞肺癌KRA靶点靶向药试验的详细信息,包括试验药物、适应症、入选标准等。

2. 咨询专业医生:患者可拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,咨询专业医生关于试验的适应症、治疗周期、费用等问题。

3. 提交报名申请:符合试验条件的患者,可以在线提交报名申请,等待工作人员联系安排就诊。

4. 参与试验:患者按照医生的建议进行相关检查,并在医生的指导下参与试验。

四、非小细胞肺癌KRA靶点靶向药试验的注意事项

1. 了解药物副作用:虽然靶向药物副作用相对较小,但患者仍需了解可能出现的副作用,并密切关注自身状况。

2. 遵医嘱:患者应按照医生的建议进行治疗,定期复查,密切关注病情变化。

3. 保持良好的心态:参与试验期间,患者应保持积极的心态,相信自己能够战胜病魔。

五、温馨提示

非小细胞肺癌KRA靶点靶向药试验,为KRA基因突变型非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网将继续关注该试验的进展,为患者提供最新的抗癌药物信息。如果您或您的亲友符合试验条件,欢迎拨打咨询热线:400-119-1082,了解详细信息,共同抗击癌症。

入选标准

携带KRAS G12C 肺癌经治,含铂化疗,免疫治疗方案进展

入选标准(节选)

1. 经组织学或细胞学确诊为携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移的NSCLC

受试者:

 受试者须经至少一线标准治疗失败,至多不超过三线治疗(如果接受过辅助或新辅助治疗且在治疗期间或治疗停止后6个月内出现复发/进展,则可将该治疗作为经过了1个线数的治疗);

 既往接受过一种以铂类为基础的化疗方案和一种免疫检查点抑制剂治疗(除非有禁忌,具体见附录);

2. 受试者在筛选期入组前需提供既往肿瘤组织标本(3年内)或给药前新鲜肿瘤组织活检标本,中心实验室确认KRAS p.G12C突变后才可以入组。

3. 受试者必须具有至少一个符合 RECIST v1.1 定义的可测量病灶;

4. ECOG PS 评分 0-1;

5. 受试者筛选期器官功能满足以下实验室指标:

a. 嗜中性粒细胞绝对值≥1.5×109/L;

b. 血小板≥100×109/L;

c. 血红蛋白≥9g/dL;

d. 肝功能:

- 总胆红素≤1.5倍正常值上限(ULN),吉伯特氏症候群受试者胆红素≤2.0倍ULN;

- AST和ALT≤1.5倍ULN(如有肝转移,则≤3.0倍ULN);

e. 国际标准化比率(INR)<1.3,如果受试者正在接受抗凝药物治疗,要求INR<3;

f. 血清肌酐≤1.5 mg/dL(132.6umol/L)或肾小球滤过率(eGFR)≥

60mL/min/1.73 m2;

排除标准

1. 既往使用过KRAS p.G12C制剂治疗的;

2. 排除未经治疗的中枢神经系统肿瘤转移的受试者。已经接受过充分治疗中枢神经系统转移瘤受试者需要维持临床稳定至少 4 周。

3. 既往有≥3级的免疫性肺炎不能入组;既往有≥3级的免疫性肝炎不能入组;

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