【邢台】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（临床研究试验招募）

文章摘要：乳腺癌HER2阳性患者约占所有乳腺癌患者的20%-30%，HER2靶点靶向药物的研发和临床试验对这一特殊群体至关重要。自上世纪90年代以来，HER2靶点靶向药物研发取得显著成果，但仍面临耐药性问题。近年来，多项临床试验展示了新型HER2靶点靶向药物的疗效，如DS-8201和T-DXd。患者可通过咨询医生、关注全球好药网等途径参与临床试验。未来，HER2靶点靶向药试验将探索新药研发、联合治疗和精准治疗等领域。

【邢台】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【邢台】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、乳腺癌HER2靶点靶向药试验的重要性

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤，而HER2（人表皮生长因子受体2）阳性乳腺癌患者约占所有乳腺癌患者的20%-30%。针对这一特殊群体，HER2靶点靶向药物的研发和临床试验显得尤为重要。在全球好药网，我们致力于为广大乳腺癌患者提供最新的HER2靶点靶向药试验信息，助力患者寻找治疗希望。

二、HER2靶点靶向药物的发展历程

自上世纪90年代以来，HER2靶点靶向药物的研发取得了显著成果。从最初的曲妥珠单抗（赫赛汀），到后来的帕妥珠单抗（帕捷特）和拉帕替尼（泰立沙），HER2靶点靶向药物在乳腺癌治疗领域取得了举世瞩目的成绩。然而，仍有部分患者对现有药物产生耐药性，因此，不断研发新型HER2靶点靶向药物至关重要。

三、乳腺癌HER2靶点靶向药试验的最新进展

近年来，全球范围内开展了多项乳腺癌HER2靶点靶向药试验。以下是一些具有代表性的临床试验：

1. DS-8201：这是一款新型的HER2靶点靶向药物，其在临床试验中显示出良好的疗效和安全性。对于HER2阳性晚期乳腺癌患者，DS-8201有望成为新的治疗选择。

2. T-DXd：这款药物是曲妥珠单抗和化疗药物的组合，旨在提高HER2阳性乳腺癌患者的治疗效果。临床试验结果显示，T-DXd在治疗晚期乳腺癌方面具有显著优势。

四、如何参与乳腺癌HER2靶点靶向药试验

如果您或您的家人朋友患有HER2阳性乳腺癌，并希望了解更多关于HER2靶点靶向药试验的信息，以下是一些建议：

1. 咨询专业医生：了解自己的病情和是否符合临床试验的条件。

2. 关注全球好药网：我们将为您提供最新的HER2靶点靶向药试验信息。

3. 拨打咨询热线：400-119-1082，我们的专业团队将为您提供详细解答。

五、温馨提示

乳腺癌HER2靶点靶向药试验为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的希望。在全球好药网，我们致力于为患者提供最全面、最前沿的抗癌新药信息，助力患者抗击病魔。如果您有任何疑问，请随时拨打我们的咨询热线：400-119-1082。

以下是对文章的拓展部分：

六、乳腺癌HER2靶点靶向药试验的挑战与未来

虽然HER2靶点靶向药物在乳腺癌治疗中取得了显著成果，但仍面临诸多挑战。例如，耐药性的产生、药物副作用等问题。为此，研究人员正在不断探索新的治疗策略，如联合用药、个性化治疗等。

未来，乳腺癌HER2靶点靶向药试验将继续朝着以下方向发展：

1. 研发更多新型HER2靶点靶向药物，以应对现有药物的耐药问题。

2. 探索HER2靶点靶向药物与其他治疗手段（如免疫治疗、化疗等）的联合应用，提高治疗效果。

3. 开展更多针对不同HER2阳性乳腺癌亚型的研究，实现精准治疗。

在全球好药网的陪伴下，我们相信乳腺癌HER2靶点靶向药试验将为更多患者带来生存希望。

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶